Приказ о продаже спиртосодержащих настоек. Московские аптеки ограничили продажу спиртовых лекарств и настоек
В России с 26 декабря начал действовать запрет на продажу спиртосодержащей продукции бытового назначения сроком на 30 дней. Соответствующее постановление было выпущено Роспотребнадзором. Документ опубликован (.pdf) на официальном сайте ведомства.
Кроме того, в Сибирском федеральном округе (СФО) на Новый год нужно ввести запрет на торговлю непищевыми спиртосодержащими жидкостями, заявил полпред президента России в СФО Сергей Меняйло, передает «РИА Новости» .
По его словам, такая рекомендация была принята по итогам заседания комиссии по чрезвычайным ситуациям, в котором принимали участие Меняйло, губернатор Иркутской области Сергей Левченко и представители структур, ответственных за распространение алкогольной и спиртосодержащей продукции. Полпред президента добавил, что «это решение сейчас будет проработано и в ближайшее время принято».
По последним данным, число погибших от отравления спиртосодержащим концентратом «Боярышник» составило 76 человек. Об этом сообщила пресс-секретарь регионального минздрава Татьяна Лебедева 26 декабря, передает «Интерфакс» . По ее словам, 18 человек все еще находятся в больнице.
По факту массового отравления было возбуждено уголовное дело по ч.3 ст.238 УК РФ (производство, хранение, сбыт товаров и продукции, не отвечающих требованиям безопасности, повлекшие по неосторожности смерть двух и более лиц). Кроме того, уголовное дело против заместителя руководителя Роспотребнадзора по Иркутской области Михаила Лужнова, который был заподозрен в халатности. По версии следователей, Лужнов не предпринял никаких мер после обращений граждан о незаконной реализации в Иркутской области спиртосодержащей продукции, которая поступала с мая 2016 года. Кроме того, Лужнова просили запретить продажу концентрата для ванн «Боярышник», отмечает Следственный комитет.
Президент России Владимир Путин 21 декабря ужесточить правила по обороту спиртосодержащей продукции и правила торговли медицинскими препаратами, содержащими этиловый спирт. Московское управление Роспотребнадзора аптеки столицы усилить контроль за продажей спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции.
Как сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, спиртосодержащие лекарственные препараты из аптек. Она пояснила, что такие препараты, как валокордин, корвалол и настойка боярышника, принимают лица пенсионного возраста в микродозах ежедневно. Кроме того, по ее словам, предстоит решить вопрос о рецептурной продаже спиртосодержащих препаратов. Скворцова рассказала, что ограничительные меры к подобным лекарственным средствам начали применяться в 2014 году. Законодательно была ограничена тара препарата в зависимости от концентрации и разрешена продажа не более двух банок в одни руки, рассказала глава Минздрава.
Что изменилось в нормативно-правовых актах за декабрь 2016 г. и январь 2017 г.
Главные документы января 2017 года - зарегистрированные Минюстом Правила надлежащей аптечной практики, а также Правила хранения и перевозки лекарств. К этим объемистым приказам сотрудники аптек начиная с 1 марта будут обращаться едва ли не ежедневно. Среди других новинок 2017 года - изменение требований к продаже спиртосодержащих препаратов в аптеках и обновление инструментария проверок: Минздрав анонсировал законопроект, который даст Росздравнадзору полномочия осуществлять контрольные закупки лекарственных препаратов.
Наш эксперт
Елена Неволина
исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» (Москва)
Самый главный приказ
В первый рабочий день 2017 года Минюст зарегистрировал важнейший для аптечной отрасли документ - Приказ Минздрава России № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Подробный обзор документа вы можете найти здесь.
Правила вступают в силу с 1 марта. Один из разработчиков документа - исполнительный директор Национальный фармацевтической палаты и ассоциации «Аптечная гильдия» Елена Неволина. По ее словам, документ должен значительно упростить жизнь руководителей аптечных учреждений, поскольку он собрал в себе все основные нюансы работы фармацевтической розничной организации.
Правила разрабатывались на протяжении четырех лет (с 2012 года). В их основу лег анализ актов проверок аптек различными контрольными организациями.
Поэтому в приказе отражены все основные существующие требования к аптекам. Помимо этого, при изучении актов проверок Елена Неволина заметила, что проверяющие часто обращали внимание на детали, которые не зафиксированы в нормативно-правовых актах, но все‑таки важны для поддержания качества услуги по отпуску и продаже лекарств. Такие моменты также отражены в правилах.
Вебинар, посвященный Надлежащей аптечной практике, с участием Елены Неволиной и Ирины Крупновой, начальника управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, состоится на площадке «Катрен-Стиль» 15 марта.
Хранить и перевозить
В тот же день, 9 января, Минюст зарегистрировал еще один судьбоносный для отрасли документ - Приказ Минздрава России № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Эти правила распространяются на производителей, дистрибьюторов, аптеки и медучреждения, хранящие и отпускающие лекарства.
Документ вступает в силу также с 1 марта 2017 года. Лучше изучить его заранее, замечает Елена Неволина. Дело в том, указывает она, что новый Приказ пересекается с уже действующим Приказом Минздрава № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», который также обязателен для исполнения.
Определяет условия хранения лекарств и новая фармакопея, подчеркивает она. При сравнении всех этих документов у сотрудников аптечной организации могут появиться вопросы и лучше обратиться за их разъяснением в Росздравнадзор заранее, резюмирует госпожа Неволина.
Маленькие бутылочки
При продаже настоек и других видов спиртосодержащих лекарств, производителей обязали разливать данные препараты в тару меньшего объема. Соответствующий Приказ Минздрава № 979н от 21.12.16 «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского назначения» вступил в силу 22 января.
Несмотря на благую цель - борьбу с алкоголизмом, - ограничение объемов тары спиртосодержащих лекарств затрагивает весьма узкий сегмент товаров. Кроме того, норма отпуска таких лекарств никак не изменилась, так что любители выпить теперь спокойно приобретут два пузырька вместо одного.
Контрольные закупки
Вероятно, в этом году изменится методология проверок. 19 января Минздрав анонсировал законопроект, который даст Росздравнадзору полномочия осуществлять контрольные закупки лекарственных препаратов. Предполагается, что документ вступит в силу в июне 2017 года. Ранее подобных полномочий у ведомств, за исключением оперативных мероприятий силовиков, не было. Впрочем, как рассказывают сотрудники аптек, сам термин «контрольная закупка» они и ранее слышали от проверяющих неоднократно.
Декабрь 2016 года
Последний месяц високосного 2016 года принес с собой два проекта, уточняющие правила государственных закупок. Теперь эти документы в обязательном порядке необходимы для изучения представителям МУПов и ГУПов. Но большинству декабрь ушедшего года запомнится, конечно, не этим, а массовым отравлением концентратом для ванн под аптечным названием «Боярышник».
Правительство не планирует запрещать безрецептурную , заявил вице-премьер РФ Александр Хлопонин. "Никакой задачи усложнить доступ к этим препаратам для граждан не существует", - сообщил он журналистам. Между тем ранее сам вице-премьер говорил об отпуске спиртосодержащих медицинских настоек строго по рецепту и даже обозначил дату нововведения - второй квартал 2017 года.
После массового отравления "Боярышником" в Иркутске в некоторых аптеках, по свидетельствам покупателей, начали , которые могут заинтересовать алкоголиков. Причем не только настоек, но и валокордина, йода и зеленки. Корреспондент Сергей Гололобов отправился проверять столичные аптеки, чтобы выяснить, так ли это.
Чтобы выяснить, действительно ли с недавних пор стало проблематично приобрести препараты, содержащие алкоголь, я решил обойти три аптеки в одном микрорайоне. В первой из них валокордина, правда, не оказалось, но его аналог - "Валосердин" - в свободной продаже.
Фармацевт: У нас есть отечественный препарат, называется "Валосердин".
Корр.: На спирту?
Фармацевт: Да, они все спиртосодержащие. "Валосердин", 25 миллилитров, стоит 66 рублей. Алкаши к нам не ходят, у нас аптека, понимаете? А алкашам не интересны препараты. Они пьют другое. Это - лекарственное средство. За такие деньги алкаши пить не будут ничего. Потому что это всё-таки препараты. Не лосьоны, не какие-то там жидкости косметические.
Корр.: А йод, зеленка - всё есть в продаже?
Фармацевт: У нас в данный момент всё есть: и йод, и зеленка - пожалуйста!
Во второй аптеке тоже всё есть, но продают препараты уже только по рецептам. К тому же отпуск спиртосодержащих лекарств ограничен:
Фармацевт: Сейчас отпуск спиртосодержащих лекарственных препаратов ограничен на месяц. А как там будет дальше, я не знаю.
Корр.: А что значит "ограничен"?
Фармацевт: Желательно, чтобы либо был рецепт, либо выписка от врача по поводу этих препаратов.
Корр.: А если мне очень хочется, продадите?
Фармацевт: Нет. То есть, если вам очень хочется, идите к врачу. Во-первых, там и так указано, что содержится фенобарбитал, поэтому даже если вам очень захочется, я вам все равно его не продам.
Корр.: А йод, зеленка тоже могут попасть под ограничение?
Фармацевт: Они не подходят для приема внутрь, как косметическое средство идут. Я думаю, вряд ли попадут.
Ну и, наконец, третья аптека - самая строгая. Никаких рецептов, никаких "до двух пузырьков в одни руки" - долой всю спиртосодержащую продукцию. Запрет на продажу при этом объясняют неким постановлением главного санитарного врача:
Фармацевт: Сейчас приказ, понимаете, такой вышел, с сегодняшнего дня. 195-е постановление - о том, что запрёт идет на 30 дней. Пожалуйста, можете почитать.
Корр.: И что в него входит?
Фармацевт: Там не написано, что входит. Там написано про всю спиртосодержащую продукцию, содержащую больше 25% спирта. А у нас всё подходит под это. Даже йод с зеленкой. Понимаете?
Корр.: Но зелёнку и йод я еще могу купить или тоже уже нет?
Фармацевт: С сегодняшнего дня - нет. Постановление пришло - всё.
Корр.: А валокордин входит?
Фармацевт: Всё входит. Валокордин, "Валосердин", Корвалол - все спиртосодержащие настойки, которые для приема внутрь.
Ограничения пока введены на месяц. То есть до конца января. Что будет потом, никто из аптекарей не знает: никаких циркуляров к ним пока не приходило. В введение рецептурной продажи йода и зеленки не верят, ибо их алкоголики не пьют. Ну а к перспективам продажи валокордина, а также всех прочих спиртовых медицинских настоек по рецептам относятся с пониманием.
Популярное
Эфиры по теме: Борьба с алкоголизмом
Круглосуточную продажу алкоголя в кафе на первых этажах жилых домов запретят?
Местные власти смогут ограничивать или вообще запрещать продажу алкоголя в кафе и ресторанах, расположенных в жилых домах. Сейчас соответствующий законопроект рассматривается в Госдуме. Как стало известно, правительство в целом поддерживает этот документ, хотя и просит депутатов уточнить некоторые положения.
Что за документ?
По нему устанавливается запрет на розничную продажу спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 28% объёма готовой продукции дешевле цены, установленной для розничной продажи водки, ликёро-водочной и другой алкогольной продукции крепостью свыше 28% за 0,5 литра готовой продукции.
По мнению Дмитрия Медведева, это спасёт россиян от массовых отравлений боярышником и прочими жидкостями на основе спирта, которые пить нельзя.
Я подписал постановление правительства, которое устанавливает запрет на продажу такой спиртосодержащей непищевой продукции по цене ниже установленной для соответствующей алкогольной продукции, что тем самым выбивает экономическую основу из подобного рода торговли или деятельности, – сообщил премьер
Это не всё. Постановлением также вводится запрет на продажу данной продукции по цене, дешевле чем за водку (не менее 28% спирта на 0,5 литра) в организациях общественного питания.
Какие товары не попадают?
В Постановлении есть ограничения. Запрет не распространяется на стеклоочистители, нежидкую непищевую спиртосодержащую продукцию, а также непищевую спиртосодержащую продукцию с использованием укупорочных средств, исключающих ее пероральное потребление. Другими словами, все эти товары будут продаваться по прежней цене.
Что тогда попадает?
Новые меры коснутся широкого спектра товаров. В первую очередь, конечно пострадают товары в аптеке. Под закон попадают любые настойки на спирту, которые там продаются – настойки календулы, боярышника, валерианы, зверобоя, пустырника, зверобоя, прополиса и прочие. Сюда же попадут многие средства от кашля, сиропы, успокоительные средства вроде барбовала, бальзам биттнера и многие другие средства.
Непищевой спирт используется в антисептиках, гигиенических средствах, антибактериальных средствах для рук и лица, лосьонах, парфюмерной продукции.
Насколько подорожает “боярышник”?
Лосьоны и парфюмерная продукция вряд ли изменятся в цене – они стоят уже намного дороже, чем установленные ограничения, а вот остальные товары – антисептики на спирту и настойки существенно подорожают.
Бутылек “боярышника” обычно совсем небольшой – в основном 25 мл, как и любых других настоек. Сейчас за него аптеки просят около 30 рублей. При этом минимальная розничная цена на водку составляет 205 рублей. Теперь и спиртосодержащая непищевая продукция будет продаваться по такой же цене или дороже.
Эксперты отмечают, что эта мера вынудит производителей уходить в тень, производить и торговать такой продукцией нелегально. А вот легальная продажа подобных средств значительно сократится.
Настойки боярышника, пустырника, а также валокордин, корвалол, валосердин и прочие лекарственные препараты того же ряда из аптек изыматься не будут. Об этом сообщила сегодня министр здравоохранения Вероника Скворцова. Кроме того, она отметила, что не считает необходимым вводить рецептурный отпуск на такие препараты.
Напомним, вчера ввести продажу спиртсодержащих лекарств исключительно по рецептам врача предложил вице-премьер Александр Хлопонин. Ранее он же выступал с идеей введения акциза на спиртсодержащие лекарственные препараты, что, по мнению экспертов фармрынка, привело бы к их удорожанию до 1,5 раз.
Министр здравоохранения, в свою очередь, считает, что необходимо четко разграничить две проблемы: во-первых, употребление спиртсодержащих жидкостей, не имеющих никакого отношения к лекарственным средствам (это и контрафактный питьевой алкоголь, и всевозможные суррогаты, позиционирующиеся как парфюмерно-косметическая продукция), и, во-вторых, регулирование продаж лекарств, имеющих в составе спирт. Решение этих проблем и применяемые меры не стоит путать. Изымать из аптек нормальные, качественные растительные настойки, выполненные в соответствии с требованиями фармакопеи, только из-за того, что произошло массовое отравление суррогатом, нельзя, считает министр.
"Была информация, что в Воронежской области аптеки стали страховаться и изымать такие препараты из обращения. Мы связались с регионами - никакого изъятия больше не будет. Препараты будут в аптечной сети", - заявила Вероника Скворцова.
По просьбе "РГ" позицию ведомства уточнил директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава Олег Салагай. По его словам, в министерстве видят два подхода к регулированию отпуска спиртсодержащих лекарств: это ограничение тары (не более 20-25 миллилитров), а также ограничение отпуска в одни руки - не более двух флакончиков. Для препаратов, лекарственное использование которых проводится в дозировке по количеству капель, такие размеры тары вполне достаточны. В питьевых же целях расфасованные "по-мелкому" препараты использовать не удобно и не выгодно.
Два последних года мониторинга не выявили злоупотреблений продающимися в аптеках настойками
Салагай также подтвердил, что в Минздраве не считают необходимым вводить рецептурный отпуск лекарств, содержащих спирт. Правда, Вероника Скворцова отметила, что ей известно о прозвучавшем предложении ввести рецепты, и что этот вопрос будет дополнительно рассматриваться. Министр уточнила, что успокаивающие капли типа валокордина и корвалола, настойка боярышника - это препараты "каждого дня" для российских пенсионеров, и для большинства пациентов имеются "четкие показания к их применению".
"Введение рецептурного отпуска на настойки и спиртсодержащие капли - это излишняя мера, - сообщила "РГ" глава Аптечной гильдии Елена Неволина. - Эти препараты используют главным образом пожилые пациенты, и для них "лишние" хождения по врачам довольно проблематичны. Я уже не говорю о том, как возрастет нагрузка на медучреждения".
По мнению Неволиной, после 2010 года, когда Минздрав ввел рекомендательное ограничение объемов тары для таких лекарств, добросовестные фармпроизводители уже перестроились, и выпускают капли в маленьких флакончиках, и с тех пор аптечный алкоголизм пошел на убыль. В Минздраве также говорят, что за два последних года мониторинга не выявили злоупотреблений продающимися в аптеках настойками.
"Если тара 100-150 и больше миллилитров - это может косвенно указывать на то, что производитель нацелен не на производство лекарств, и просто "маскирует" под них производство безакцизного алкоголя, - считает Неволина. - Но добросовестные аптеки такие препараты и не берут на реализацию".
По ее мнению, следовало бы вообще запретить использовать названия лекарственных растений (того же боярышника, пиона, пустырника) при производстве парфюмерно-косметических жидкостей - это помогло бы избежать путаницы и у покупателей, и у проверяющих.
Правила покупки
Два флакона в одни руки
Собкоры "РГ" прошли по аптекам и убедились, что ажиотажа с сердечными настойками нет.
В Иркутске, где разразилась трагедия, изымать лекарственные настойки из аптек не стали. Это выяснил корреспондент "РГ", в качестве покупателя обойдя несколько аптек в печально известном микрорайоне Ново-Ленино, где на прошлой неделе произошло массовое отравление. Аптекари без лишних вопросов отпускали настойку боярышника - по цене от 15 до 25 рублей за 25 мл. На вопрос, не запрещают ли настойку в связи с недавними событиями, провизоры лишь пожимали плечами: мы продаем лекарственное средство, а народ зачем-то решил попробовать средство для ванн с тем же названием...
В некоторых аптеках Якутска боярышника не оказалось, а валериану и пустырник с 70-процентным содержанием спирта можно купить без проблем. В качестве можно не сомневаться, говорят аптекари, все поставщики постоянные и проверенные. Соблюдают аптеки и правила фасовки в мелкую тару - настойки продаются в пузырьках по 25 мл. В 50-миллилитровом флакончике можно купить только корвалол.
В челябинских сетях нашлись валокордин, валосердин, корвалол и настойка пустырника, а скомпрометированного боярышника не оказалось. К слову, на упаковке купленного за 16 рублей пустырника приведены показания и противопоказания, фармакологические свойства, то есть все, что положено сообщить о лекарственном средстве. Содержатся и все контакты производителя.
В Новосибирске, Волгограде, Кургане, Ростове-на-Дону, Астрахани травяные настойки из аптек не изымают: никаких распоряжений на этот счет не поступало. "Продажа и так ограничена, выдаем только два флакона в одни руки, - сказала провизор одной из аптек. - Других запретов нет. Не страдать же всем из-за не очень умных людей. Если они белизну начнут пить, ее тоже запрещать?" Тем не менее в некоторых аптеках, отметил корреспондент "РГ" в Ростове-на-Дону, можно купить сразу 10 флаконов настойки, продают ее и подросткам.
В то же время нелекарственные спиртосодержащие жидкости явно с намеком на возможность использовать для питья продаются во многих городах. Но не в аптеках, конечно, а в мелких бытовых магазинчиках и ларьках. В Челябинске наш корреспондент обнаружил широкий ассортимент: "Боярышник", "Тоник медовый", "Перцовый", "Тоник красного перца", одеколон "Тройной", "Алт", "Вита-Септ", лосьоны "Огуречный", "Крапива", "Хлебный". Полиция проводит рейды и возбуждает административные дела за нарушение правил продажи этилового спирта. На одном из челябинских складов было обнаружено более 25 тысяч флаконов косметического средства с тем же названием, что и у лекарственного препарата, - "Настойка боярышника".
В Саратове тоже есть и спрос, и предложение сомнительных жидкостей. Еще в начале года в Саратове появился автомат, торгующий косметическими лосьонами. За двадцать рублей в любое время суток можно было приобрести 100-миллиграммовый пузырек с 75-процентным содержанием этилового спирта. Жидкость под названием "Боярышников цвет", расфасованная, если верить этикетке, в Минводах, предназначалась якобы для протирания лица. После того как об автомате написали СМИ, в том числе "Российская газета" (N 6895 от 10 февраля 2016 года), а саратовская общественность забила тревогу, собственники сами демонтировали автомат. Кстати, до этого правоохранители объясняли, что никаких законных оснований для пресечения подобного бизнеса у них нет.
Как показал рейд по аптекам, почти все они соблюдали правила продажи спиртосодержащих лекарств. Но нашему корреспонденту в Саратове удалось обнаружить и аптеку, продающую настойки в таре по 100 мл и явно не с лечебными целями. "Чистого" боярышника в продаже не было, но зато нашелся "Герботон" за 27 рублей, в составе которого и бояршник, и шиповник, и смородина с клюквой. Производитель (ООО "Гиппократ", находящееся в Самаре) заботливо известил на этикетке, что спирта в жидкости "достаточное количество" для получения 1 литра настойки. Нетрудно подсчитать, что два с половиной таких пузырьков по количеству спирта примерно адекватны поллитровке водки из магазина. А по цене получается в три раза дешевле. Работники аптеки признают, что покупают у них эту настойку вовсе не с лечебной целью.
Подготовили Владимир Таюрский, Михаил Пинкус, Нина Рузанова, Роман Мерзляков, Валентина Пичурина, Елена Мелихова, Екатерина Дементьева, Андрей Куликов
