Sealex Forte가 사라진 이유는 무엇입니까? Sealex는 Rospotrebnadzor에 의해 금지됩니다.

부도덕한 제조업체들은 "남성용" 건강 보조 식품에 건강에 유해한 신고되지 않은 제약 물질을 비밀리에 포함시켜 수십억 달러를 벌고 있습니다.

남성들이 가장 좋아하는 오락 중 축구와 섹스는 특별한 위치를 차지하고 있으며 이들의 조합은 놓치지 않고 목표를 달성해야 할 것 같습니다. 분명히 제약 업계의 대표자들도 그렇게 생각합니다. Sealex의 도움으로 지나치게 흥분한 은퇴 전 연령의 남성은 러시아 축구 선수권 대회 방송의 변함없는 속성입니다. 그리고 이제 그는 건강한 정신에만 위협이 되는 것이 아니라는 것이 밝혀졌습니다. 독립적인 연구에 따르면 일부 건강보조식품(BAS)에는 금지 물질이 포함되어 있으며, 이를 통제하지 않고 사용하면 신체에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.

효능에 문제가 있는 남성의 경우 식이 보충제와 약물이라는 두 가지 유형의 약물이 있습니다. 차이점은 무엇입니까? 법에 따르면 식이 보충제는 식물성 성분만 함유해야 하며 건강을 개선할 가능성이 더 높습니다. 자신에 대해 확신이 없을 뿐만 아니라 심각한 질병을 앓고 있는 사람들, 즉 "발기 부전"으로 고통받는 사람들에게는 약이 필요합니다. 의약품에는 강력한 합성 물질이 포함되어 있으므로 의사의 처방에 따라 엄격하게 사용해야 하며 처방전이 있어야만 판매할 수 있습니다. 건강 보조 식품에 의약 물질을 추가하면 소비자는 특히 처음에는 다른 보조 식품보다 더 효과적이라는 것을 알게 될 것입니다. 이는 매출을 증가시키지만 심각한 건강상의 위험을 초래합니다.

성실한 제조업체와 산업 협회가 시장, 즉 소비자를 보호하기를 원하는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 이에 지난 4월 SPFO(Union of Professional Pharmaceutical Organizations), 비영리 파트너십인 '생물학적 활성 식품 첨가물 제조업체 협회(SRO NP OP BAA)', '약국 길드(Pharmacy Guild)'가 이 테스트를 이용해 독립적인 시장조사를 실시했다. 구매방법.

모스크바 약국에서는 효능을 강화하기 위해 건강 보조 식품을 구입했으며 이후 3개의 주립 연구 센터(러시아 인민 우호 대학교, 모스크바 보건부의 의약품 공급 및 품질 관리 센터, 본관)에서 동시에 연구되었습니다. 러시아 연방 국방부의 법의학 및 범죄 전문 지식을 위한 국가 센터.

"테스트 구매" 작업의 결과는 놀랍고도 놀랍습니다. 구매한 샘플 29개 중 25개에서 제조업체가 신고하지 않은 물질이 발견되었으며 일부 무해한 불순물이 아니라 강력한 물질인 타다라필 및 실데나필(한 경우)이 발견되었습니다.

러시아 법률에 따르면 타다라필은 건강 보조 식품에 사용하는 것이 금지되어 있지만 그 자체가 해롭기 때문이 아니라 신중하게 선택한 복용량이 필요하기 때문입니다. 예를 들어, 국내 시중에는 타다라필을 함유한 약품이 있으나 처방전으로만 판매되고 있으며, 타다라필 자체의 1일 복용량은 5mg을 넘지 않아야 한다. 동시에 통제 조달 대상이 된 다수의 약품에서는 그 수치가 2배, 5배, 심지어 9배 더 높았습니다.

공무상

현재 식이보충제에 의약 물질의 존재 여부를 확인(검증)하기 위한 승인된 방법이 없다는 점을 고려하면, 그러한 연구 결과는 규제 당국이 식이보충제 유통에 대해 제한하는 근거가 될 수 없습니다. 식이 보충제.

<…>LLC "RIA PANDA"는 타다라필 함량에 대한 특정 건강 보조 식품 "Sealex Forte" 및 "Alikaps"에 대한 과학적 연구를 시작했습니다.

RIA PANDA LLC 총책임자
만약에. 참새

동시에, 동일한 건강 보조 식품의 여러 배치에는 서로 다른 복용량의 의약품이 포함될 수 있으며 이는 놀라운 일이 아닙니다. 비밀리에 "스파이크"되고 품질 관리가 없습니다. 예, 하나가 있고 각 캡슐에 동일한 타다라필의 복용량이 합리적인 값을 초과하지 않더라도 위험이 제거되지는 않습니다. 결국 소비자는 자신이 실제로 무엇을 복용하고 있는지 알지 못합니다. 이제 누가, 어떤 상황에서 '남성 권력'을 자극하는지 생각해 봅시다. 일반적으로 이들은 심혈관계 약물(예: 약물)을 복용하는 노인입니다. 글쎄, 약을 복용하는 것 외에도 "용기를 위해"마시는 것은 많은 사람들의 의견으로는 아프지 않을 것입니다... 간단히 말해서, 정말 위험한 혼합물을 얻을 위험이 있습니다.

이는 효능을 높이기 위해 정기적으로 또는 주기적으로 건강보조식품을 사용하는 최대 400만 명의 러시아인이 위험에 처해 있음을 의미합니다. 여기에는 부도덕한 제조업체(시장 선두주자 중 하나)의 약품도 포함됩니다.

연구 결과에 따르면 '통캇 알리 플래티넘'(말레이시아 폴렌스), '라베론', '오르가섹스'(미국 닐렌 얼라이언스 그룹), 중국 의약품 '푸롱바오', "Saima" 및 러시아산 보충제인 "Sealex Forte" 및 "Alikaps"(제조업체 - VIS LLC, 독점 유통업체 - RIA PANDA 회사).

알렉산더 코발렌코

추신Novaya Gazeta는 보건부, Rospotrebnadzor 및 검찰청에 공식 요청을 보냈습니다. 의미 있는 답변을 기다리겠습니다.

전문가 의견

Sergey Maksimov, 교수, 형법, 범죄학 및 사법 문제 분야 책임자, 러시아 과학 아카데미 국가 및 법률 연구소:

- 어떤 약물을 등록하든 임상시험을 포함하여 매우 긴 절차가 필요합니다. 최소 4~5년은 지속될 수 있습니다. 이는 엄청난 비용입니다. 안전성 연구를 포함하여 식이 보충제에 대한 연구가 진행되고 있지만 이는 Rospotrebnadzor 당국의 실험실에서 수행됩니다. 그 결과 절차는 의약품을 등록할 때보다 더 간단하고 시간 소모가 적으며 비용도 훨씬 저렴합니다. 따라서 제약 물질을 포함하는 의약품 제조업체가 이를 건강보조식품으로 등록하는 것이 유리합니다. 또한 공식 연구를 위해 Rospotrebnadzor는 의약품 물질을 포함하지 않고 공식적으로 생리활성 첨가제에 대한 요구 사항을 충족하는 "순수한" 제품을 받습니다.

일단 시장에 출시되면, 신고되지 않은 약리학적 물질을 함유한 "유사 식이보충제"는 길고 값비싼 등록 절차를 거쳐야 하는 약물과 경쟁하게 되어 소매 가격이 상승하게 됩니다. 당연히 소비자는 차이가 눈에 띄지 않으면 더 많은 비용을 지불하지 않을 것입니다. 식이보충제 제조업체 측에서 불공정 경쟁이 벌어지고 있는 것은 명백합니다.

비전문가라도 활성 제약 물질이 신체에 매우 강한 영향을 미치기 때문에 처방전 없이 통제 없이 조제하는 것과 의사의 지시 및 감독 없이 복용하는 것은 위험하다는 것을 이해합니다. 이러한 사용은 인간의 건강을 수많은 무작위 요인에 인질로 만듭니다. 식이보충제 문서(인증된 약품과 달리)에 활성 물질의 존재 및 양, 복용량 및 부작용에 대한 정보가 포함되어 있지 않은 경우 섭취량과 최대 허용 복용량을 어떻게 제어할 수 있습니까?

러시아 과학 아카데미의 국가 및 법률 연구소는 독립적이고 이해관계가 없는 당사자로서 시험을 실시했으며 형사 소송을 제기할 이유가 없습니다. 그러나이 조사 결과는 State Duma의 의회 청문회에서보고되었습니다. 이는 이미 법 집행 기관에 연락하는 이유입니다.

러시아 과학 아카데미 학자 Sergei Kolesnikov는 다음과 같이 말했습니다.

- 신고되지 않은 의약품 성분이 포함된 건강보조식품을 사용할 경우의 결과는 가장 예측하기 어려울 수 있습니다. 방아쇠를 당겨도 총이 장전되었는지 안 장전되었는지 알 수 없는 러시안 룰렛과 같습니다. 순환계에 영향을 미치는 약물의 경우에도 마찬가지입니다. 즉, 환자는 약물에 강력한 물질이 포함되어 있다는 사실을 알지 못합니다. 그리고 다수의 혈관확장제, 항종양제 등과 함께 복용할 경우 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.

식이 보충제는 여러 약물처럼 응급용으로 사용되는 것이 아니라 장기간 예방 조치를 취하는 약물입니다. 몇 주 또는 몇 달 동안 투여해야 하며 효과가 즉시 나타나지 않습니다. 화학 약리학 약물은 신속하게 작용하고 그 효과는 분명하지만 위험하기도 합니다. 무엇을 복용하고 있는지 모르면 부작용으로부터 사람을 구하는 것이 매우 어렵습니다.

이제 위조 방지법이 도입되고 Medicrime(의료 위조 방지 국제 협약)이 비준될 가능성이 높아짐에 따라 그러한 위반에 맞서 싸우는 상황이 더욱 유리해지고 있습니다.

녹음했어요
다리아 코빌키나

오늘날 제약 분야에는 부도덕한 제조업체가 많이 있습니다. 이는 고품질 의약품, 특히 발기부전 및 기타 남성 문제에 사용되는 의약품의 높은 가격으로 설명될 수 있습니다. 이러한 제조업체는 해당 약물의 실제 구성을 숨깁니다. 그러한 제품을 구매하는 남성은 실제로 건강에 위험한 구성 요소를 사용합니다. 이러한 약물에는 Sealex가 포함됩니다. 그것을 복용하기로 결정한 사람은 Rospotrebnadzor가 Sealex를 금지한 이유를 알아야 합니다.

감사 전에는 Sealex가 판매 부문에서 선두 자리를 차지했습니다. 이는 효능에 미치는 영향으로 설명되었습니다. 남성들은 약물 복용을 시작한 지 36시간 만에 효과가 눈에 띄게 나타났다고 지적했습니다. DSM 그룹 대행사는 약국 매출을 모니터링하면서 이 분야 시장의 약 65%를 Sealex Forte와 Ali Caps가 점유하고 있다는 결론을 내렸습니다.

반

Sealex Forte는 제조사에서 명시한 바와 같이 건강보조식품(식이보충제)입니다. 그리고 추가 조사 결과 타다라필, 실데나필 등의 성분이 포함된 것으로 밝혀졌다. 건강보조식품으로 허용되지 않는 것은 무엇입니까?

본 연구는 Ria Panda LLC의 활동으로 인해 시작되었습니다. 전문 제약 조직 연합(Union of Professional Pharmaceutical Organizations), 생물학적 활성 식품 보조제 제조업체 협회(Association of Manufacturer of Biologically Active Food Supplements) 등과 같은 조직에서는 식이 보조제를 테스트했습니다.

이 스캔들은 카자흐스탄 소비자 권리 보호 위원회가 Sealex의 국가 등록을 취소하면서 시작되었습니다. 이 등록에 따라 약이 러시아에서 판매되었습니다. 그 후 Rospotrebnadzor는 약국에서 이 약을 철수하기 시작했습니다. 2015년 9월, 모스크바 바스마니 지역 조사위원회는 형사 소송을 제기했습니다. 건강보조식품 위조 사실을 기술한 것입니다. 성명서는 전문 제약 조직 연합(Union of Professional Pharmaceutical Organizations), 약학 길드(Pharmacy Guild) 및 식이보충제 제조업체 SRO에서 나왔습니다.

활성 물질

Sealex 외에도 Ali Kaps도 완전히 금지되었습니다. 이들 마약 스캔들은 10년 만에 최대 규모다. 이 제품에서는 타다라필이 검출되었습니다. 이 물질은 금지되지 않지만 이를 함유한 약은 처방전을 통해서만 판매됩니다. 또한 복용량은 의사가 처방해야합니다. 건강 보조 식품을 섭취하면 허용되는 것보다 더 많이 섭취할 수 있습니다.

Sealex Forte 샘플의 타다라필 허용 기준치가 수십 배를 초과했기 때문에 이 활성 물질을 중심으로 전개된 스캔들은 정당화되었습니다. 샘플은 서로 다른 배치에서 채취되었으며 합성 물질의 복용량이 동일하지 않은 것으로 나타났습니다. 즉, 제조업체에는 레시피 표시기가 하나도 없었습니다. 이러한 물질을 통제되지 않게 사용하면 인간에게 위험한 결과를 초래할 수 있습니다.

이 모든 것은 Sialex 생산자가 물질적 이익을 위해서만 적용 가능한 모든 법적 규범을 우회했음을 증명할 뿐입니다. 동시에 품질과 복용량에 대한 통제도 없었습니다.

위험

이 약의 전체 위험은 노년층의 남성이 가장 자주 복용한다는 사실에 있습니다. 이러한 남성은 일반적으로 이미 전립선 문제를 비롯한 특정 건강 문제의 병력을 갖고 있습니다. 이는 심장 및 혈관 확장제와 같은 특정 약물 그룹을 복용한다는 것을 의미합니다. 식이보충제에 대한 지침에는 부작용이나 다른 약물과의 병용에 대한 정보가 설명되어 있지 않습니다.

건강보조식품을 섭취함으로써 자신도 모르게 자신에게 해를 끼치게 됩니다. 결국, 건강보조식품의 성분은 항상 천연이므로 환자는 자발적으로 복용량을 늘릴 수도 있습니다.

통계에 따르면 러시아에서는 약 400만 명의 남성이 그러한 부정적인 영향을 받았습니다.

구매가 가능한가요?

물론 Sealex Forte라는 약물은 금지되었지만 여전히 온라인으로 구입할 수 있습니다. 이에 대한 정보는 DSN 그룹 대행사에서 제공합니다. 통계에 따르면 이미 6월과 7월에 약 8,000개의 패키지가 활발하게 판매되었습니다. 그리고 제조업체 Ria Panda LLC는 이 정보를 확인하지 않았습니다.

동시에 사이트 코디네이터는 금지에 관한 문서를받지 못한 판매의 합법성에 대해 답변합니다. 새로운 공급품도 없지만. 그렇다면 Sealex forte의 가격은 얼마입니까? 625 ~ 2450 루블의 가격으로 온라인 약국에서 약을 주문할 수 있으며 모두 캡슐 수에 따라 다릅니다. 현재로서는 그러한 약국이 거의 남아 있지 않습니다.

Sealex forte와 Ali Caps의 금지 직후 제조업체 "Ria Panda"는 신약을 출시했습니다. 그들의 이름은 이전 이름 ​​및 Ali Caps Plus와 크게 다르지 않습니다. 그들의 구성은 다르며 천연 추출물만을 함유하고 있습니다. Sealex forte plus의 비용은 712 루블입니다. 4 캡슐 및 1443 루블. 12 캡슐의 경우. 이 약은 온라인으로 자유롭게 주문할 수 있습니다.

효능에 심각한 문제가 있습니까?

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Rospotrebnadzor는 남성을 위한 위조 건강보조식품 유통이 중단되었다고 보고합니다. 우리는 RIA Panda 회사에서 생산하는 남성의 발기 기능 회복 보충제인 Sealex Forte와 Alicaps에 대해 이야기하고 있습니다.

이전에 카자흐스탄에서는 건강보조식품의 국가 등록이 취소되었습니다. 다음 등록 인증서가 취소되었습니다.

2013년 4월 8일자 KZ.16.01.78.003.E.000638.04.13;

2014년 2월 5일자 KZ.16.01.78.003.E.000177.02.14;

2014년 2월 5일자 KZ.16.01.78.003.E.000180.02.14.

그 전에는 위조 첨가제에 대한 정보도 아르메니아에서 접수되었습니다. 그리고 2015년에는 Sealex Forte와 Alicaps의 위조로 인해 모스크바 Basmanny 지역 수사국이 조사를 받았습니다.

해당 건강보조식품에는 국가 등록 시 신고되지 않은 제약 물질인 타다라필이 포함되어 있다는 사실로 인해 위조품으로 인식되었습니다. 사실 타다라필은 의약물질로 등록되어 있어 의사의 처방에 따라 엄격하게 투여해야 합니다. 그리고 건강 보조 식품의 일부로 이를 통제 없이 사용하면 심각한 건강 문제가 발생할 수 있습니다.

Rospotrebnadzor는 러시아에서 Sealex Forte 및 Alicaps의 판매가 중단될 것이라고 보고했습니다.

2016년 2월, Sealex Forte는 러시아에서 가장 많이 팔리는 건강보조식품이 되었습니다. Alicaps는 또한 TOP 10 인기 보충제 중 하나입니다.

“Doctor Peter”는 제조업체 “RIA Panda”의 공식 논평을 게재합니다.

카자흐스탄 공화국 소비자 권리 보호 위원회가 위 건강 보조 식품의 국가 등록 인증서(SGR)를 취소했다는 정보는 제조업체가 이와 관련하여 어떠한 통지도 받지 못했기 때문에 신뢰할 수 없으며, 부서에 보낸 독점 대리점 RIA Panda-Kazakhstan LLP는 만족스럽지 못했습니다. 공무원들은 10일간의 타임아웃을 가졌습니다. 현재 취소 명령이 내려진 바 없으며, 실제로 취소가 되었는지 회사에서도 확인된 바가 없습니다. 또한, 특정 SGR 중 일부에 따르면 제품이 생산된 적이 없습니다.

현재 회사는 카자흐스탄 공화국 및 러시아 연방 감독 당국으로부터 SGR을 철회하고 식이보충제 SEALEX FORTE 및 ALI CAPS의 유통을 중단하라는 명령을 받지 못했습니다. 이 건강보조식품은 카자흐스탄 공화국의 국가 등록 증명서 등록부에서 삭제되지 않았습니다.

생체 활성 첨가제 SEALEX FORTE 및 ALI CAPS는 러시아 연방의 요구 사항 및 표준을 완벽하게 준수하며 소비자에게 위험을 초래하지 않습니다. RIA Panda 회사는 상황을 명확히 하기 위해 포괄적인 지원을 제공할 준비가 되어 있습니다. 특히 러시아 연방 등록 문서에는 식이보충제 SEALEX FORTE 및 ALI CAPS의 유통 제한에 대한 정보가 없다는 점에 유의하고 싶습니다.

RosZdravNadzor는 자사의 실험실에서 식이보충제 SEALEX FORTE 및 ALI CAPS의 금지 물질인 타다라필의 존재 여부를 분석한 적이 없음을 확인했습니다. 따라서 그들이 확인되었다고 주장하는 언론의 수많은 보도는 현실과 일치할 수 없으며 우리는 단지 또 다른 정보로 간주합니다.

카자흐스탄 국민경제부의 소비자 권리 보호 위원회 지도부는 이들 제품의 등록이 취소된 직후 사임했습니다. 우리는 그러한 행동이 개별 카자흐 관리들의 이기적인 요소와 연관될 수 있다는 점을 배제할 수 없습니다.

여러 미국 회사의 비우호적 행동은 이러한 건강 보조 식품과 관련하여 오늘 시작되지 않았으며 Gatchina시에 회사가 건설한 새로운 제약 공장의 포트폴리오에 발기부전 치료제가 포함될 때만 강화되었다는 점을 기억하십시오. 비아그라의 유효성분인 실데나필을 기반으로 한 기능부전입니다. 발기부전 부문에서 회사의 건강보조식품이 차지하는 상당한 시장 점유율과 신약을 포함하여 이 부문에서 입지를 확대할 계획은 Sealex 및 Alicaps의 제조업체 및 독점 유통업체와의 "전쟁"의 주요 이유입니다.

피터 박사

얼마 전 의료시장은 15년 만에 최대 규모의 스캔들에 휘말렸다. 몇 달 동안 비영리 단체에서는 남성 생식 기관에 영향을 미치는, 특히 효능을 높이는 여러 건강 보조 식품의 출시를 금지하기 위해 노력해 왔습니다. 처음에는 장기간의 상황이 경쟁사 간의 일반적인 대결처럼 보였지만 나중에 이러한 뒤에는 제품 회전율 제어와 관련된 재정적 문제가 있다는 것이 분명해졌습니다. 아무런 조치도 취하지 않는 상황에서 Rospotrebnadzor는 러시아 소비자의 눈에 확연히 그 위치를 흔들었습니다.

2015년 초 대중은 Sealex에 식이 보충제의 국가 등록 시 이름이 표시되지 않은 선택적 억제제 Tadalafil이 포함되어 있다는 사실을 알게 되었을 때 Rospotrebnadzor의 빠른 반응과 금지라는 한 가지 시나리오만 가능해 보였습니다. 첨가제의 생산 및 후속 판매에 관한 것입니다. 타다라필은 미국 회사인 Eli Lilly와 Icos가 발기부전 치료를 위해 개발한 의약 화합물입니다. Sealex의 일부로서 그 효과는 다음과 같은 이유로 달성됩니다.

  • 골반 장기로의 혈류 활성화
  • 생식기 근육의 부분 이완
  • 파트너에 대한 성적 욕구 증가

타다라필은 자주 사용하면 생명에 직접적인 위협이 될 수 있으며, 과다복용 시 사망에 이를 수도 있다. Sealex 건강보조식품 복용으로 인한 덜 위험한 부작용으로는 일반적인 불쾌감, 급성 두통, 위장 장애, 속 쓰림, 팽만감, 오한, 체온 상승 등이 있습니다.

대중은 시장 규제 당국이 자신의 이익을 보호하려고 노력하지 않는다는 사실에 충격을 받았습니다. 하루 만에 외국산 제품의 수출시장을 폐쇄할 수 있는 권한을 갖고 있는 막강한 기관이 현 상황에서 전혀 무능함을 드러낸 것이다. 구조 대표자들은 Sealex의 억제제 존재 분석 결과가 불법이라는 의견을 표명했습니다. 그들에 따르면, 명확하고 법적으로 승인된 방법론이 부족하기 때문에 이를 확인하는 것은 불가능합니다. 그리고 방법이 없다면 타다라필도 없습니다.

Olga Golodets가 문제에 개입하지 않았다면 이 상황이 얼마나 오래 지속되었는지는 알 수 없습니다. 2015년 7월 국무총리와의 만남에서 그녀는 식이보충제 시장을 모니터링하는 것이 타당하고 판매되는 각 제품의 구성을 확인할 필요성을 표명했습니다. 이 선례 이후 Rospotrebnadzor는 러시아 과학 아카데미 영양 연구소와 함께 방법론을 개발하기 시작했으며 2016년 1월 30일 공식 승인을 발표했습니다. 최음제 및 기타 천연 각성제의 특성을 분석했습니다. 이 기술을 사용하면 Sealex 캡슐의 내용물뿐만 아니라 껍질에서도 타다라필의 존재를 확인할 수 있으며, 식이보충제 그룹에서 등록되지 않은 다른 억제제의 함량 수준도 확인할 수 있습니다. 유사점에도 불구하고 PDE-5 그룹의 식물 성분과 선택적 억제제는 크로마토그래피 결과에서 상당한 차이를 보입니다. 이 사건 이후, 국내 약국의 제품 샘플이 광범위한 인증을 받기 시작했습니다.

Sealex에서 타다라필은 10.00~11.40mg(캡슐당) 범위의 양으로 발견되었습니다. 보충제에 합성 물질이 없다는 제조업체의 설명을 토대로 의료 시장에 위조품이 있다는 결론이 내려졌습니다. 위조가 적발된 공급업체들은 경보를 울리기 시작했고, 전문가들은 단 며칠 만에 실시된 조사에 의문을 제기했습니다. 제조업체와 유통업체는 스스로 자신의 이익을 보호해야 했습니다. 예를 들어, 이전에 Sealex 및 기타 여러 건강 보조 식품을 판매했던 RIA Panda 회사는 연구 결과를 발표했습니다. 이에 따라 러시아 연방의 독립 과학 센터는 제품에 억제제가 없음을 확인했습니다. Rospotrebnadzor 대표는 이 성명에 대해 논평하지 않았습니다.

Sealex 등록은 이전에 카자흐스탄과 벨로루시에서 취소되었습니다. 수백 개의 제품을 압수한 후 당국은 공급업체와의 협력을 중단하고 언론 광고를 금지했습니다.

오늘날 러시아 약국 시장에는 위험한 경향이 있습니다. 소비자의 위험 구역으로 분류될 수 있는 전체 부문이 있습니다. 이는 발기 부전 예방을 위한 위조 제품으로, 건강 보조 식품으로 위장하여 약국에서 판매됩니다.
이와 관련하여 NP "Pharmacy Guild"및 자율 규제 기관인 NP OP BAA와 함께 "전문 제약 조직 연합"에서 연구가 시작되었습니다.

연구를 수행한 이유는 러시아 약국 체인이 의약품에만 사용하도록 허용된 물질이 포함된 위조 제품을 판매하고 있다고 믿을 만한 근거가 있는 외국 제약 회사의 항소였습니다.

2015년 4월에는 '시험 구매' 원칙에 관한 연구가 정리되었습니다. 모스크바의 5개 약국에서 29개 약물의 테스트 구매가 수행된 후 Roszdravnadzor가 승인한 3개의 서로 다른 실험실(모스크바 보건부, 인민우호농업학부의 실험실)에서 제품에 대한 연구가 수행되었습니다. 러시아 대학교와 국방부의 법의학 및 법의학 시험 연구소에 있습니다.

샘플 연구에 따르면 건강보조식품으로 가장하여 약국에서 판매되는 효능 개선 제품의 80%에는 금지 물질인 PDE-5가 포함되어 있으며, 이를 통제하지 않고 사용하면 시민의 생명과 건강을 위협하고 국가의 인구통계학적 상황에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. . 실험실 연구 결과에 따르면 포스포디에스테라제-5 억제제인 ​​타다라필은 "Sealex", "Alikaps", "Laveron", "Tongkat Ali Planinum", "Saima", "Fuzhunbao Super" 등 29개 제품 중 25개 샘플에서 발견되었습니다. 또한 One Sildenafil은 국가 등록 시 신고되지 않은 제약 물질로, 건강 보조 식품에 사용이 금지되어 있습니다. 이는 위조품이 건강 보조 식품을 가장하여 판매된다는 의미입니다. 전문 제약 조직 연합(Union of Professional Pharmaceutical Organizations)의 예비 추산에 따르면, 약국 체인에서 식이 보조제를 가장한 화학 대체물의 매출액은 연간 40억~50억 루블에 달할 수 있습니다.

식이 보조제를 가장하여 자유롭게 판매되는 경우, 소비자는 이러한 약물을 통제할 수 없이 복용하게 되며, PDE-5 억제제가 다른 활성 물질과 함께 이러한 위조 약물에 포함되어 있다는 사실로 인해 심각한 위험이 발생합니다. 5가지 억제제는 누구도 연구한 적이 없습니다. 환자는 자신이 구입하는 약품에 금기사항과 부작용이 있는 타다라필과 실데나필이 포함되어 있다는 사실을 알지 못하기 때문에 이러한 약을 복용하면 환자의 건강에 심각한 결과를 초래할 수 있으며, 심지어 생명을 위협하는 경우에도 발생할 수 있습니다.

또한 이러한 제품 사용으로 인한 부작용은 심혈관계에 영향을 미치고 심장마비와 뇌졸중으로 이어질 수 있으며 이는 러시아인의 건강에 특히 위협이 됩니다. 러시아는 심혈관 질환으로 인한 이환율과 사망률이 세계 1위입니다.

“Sealex Forte, Alicaps, Tongkat ali 백금, Laveron 및 Orgazex 약물에 국가 등록 시 신고되지 않은 포스포디에스테라제 5형 억제제(PDE-5 억제제)의 존재는 이러한 약물 복용이 금기인 환자의 생명과 건강에 심각한 위협이 됩니다. 마약”이라고 러시아 연방 보건부 수석 비뇨기과 의사 드미트리 푸쉬카르(Dmitry Pushkar)의 공식 결론은 말합니다. - 환자가 약물을 통제되지 않게 복용하기 때문에 과다복용의 가능성으로 인해 이러한 위협이 더욱 커집니다. 더욱 심각한 위험은 PDE-5 억제제가 PDE-5와 상호 작용하는 다른 활성 물질과 함께 이러한 약물에 포함되어 있다는 것입니다. 억제제는 연구되지 않았습니다.

환자는 자신이 구입하는 약물에 금기 사항과 부작용이 있는 타다라필과 실데나필이 포함되어 있다는 사실을 알지 못하기 때문에 이러한 약물을 복용하면 특히 질산염 함유 약물과 동시에 복용할 경우 환자의 건강에 심각한 결과를 초래할 수 있으며 심지어 생명을 위협할 수도 있습니다. .”

“골수종, 겸상 적혈구 빈혈, 소화성 궤양, 신부전 및 간부전 환자에게는 PDE-5 억제제 약물의 사용이 금지되며 동맥 고혈압, 협심증 및 심장 리듬 장애가 있는 환자에게도 금기입니다. 환자가 약물 내 함량에 대한 인식 부족으로 인해 PDE-5 억제제를 통제 없이 사용하는 것은 생명에 위협이 될 수 있으므로 엄격히 금지되어야 합니다."라고 러시아 협회 부회장은 공식 결론을 내렸습니다. 심장학, 유리 벨렌코프.

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기자회견에서 발표된 연구에 따르면 특히 우려되는 점은 일부 약물의 젤라틴 캡슐 껍질에서 PDE-5 억제제가 발견된다는 점입니다. 이는 제조업체가 PDE-5 억제제가 약물에 포함되어 있다는 사실을 규제 당국에 의도적으로 숨기는 기술에 의지한다고 가정할 수 있게 해줍니다.

형법 전문가의 결론에 따르면, 연구에 표시된 약물의 생산 및 판매는 러시아 연방 형법 "유통" 제 238조 1항에 해당하므로 이러한 위조 약물의 생산 및 유통은 형사 범죄에 해당합니다. 위조, 표준 이하, 미등록 의약품, 의료 기기 및 위조 생물학적 활성 첨가제의 유통'은 사전 음모에 의해 집단에 의해 대규모로 자행되었습니다.

연구에서 제시된 사실은 널리 퍼져 있으므로 관련 부서의 신속한 대응이 필요합니다. 수사 당국은 조사를 수행하고 책임자(위조 제품 제조업체, 유통업체)를 법이 허용하는 한도 내에서 사법 처리해야 합니다. , 및 Rospotrebnadzor - 신고되지 않은 물질을 포함하는 모든 약물의 유통을 철회하고 금지 물질을 포함하는 약물을 생산하는 부도덕한 회사의 생산 라이센스를 취소합니다.

연구에서 얻은 정보를 확인하고 필요한 대응 조치를 취하라는 공식 요청은 Duma S. Zheleznyak 국가 부의장이 러시아 연방 조사위원회 위원장 A. Bastrykin에게 보냈습니다. 러시아 연방 두마 국가 두마 건강 보호 위원회 위원장 S. Kalashnikov는 러시아 연방 보건부 장관 V. Skvortsova와 Rospotrebnadzor A. Popova 대표 및 위원회 위원장에게 해당 요청을 보냈습니다. 보안 및 부패 방지에 관한 러시아 연방 두마 I. Yarovaya-러시아 연방 검찰 총장 Yu. Chaika에게.

러시아 연방 보안 및 반부패 위원회와 국가 두마 건강 보호 위원회는 의회의 통제 하에 이 상황을 조사하기로 결정했습니다.

또한 위조품 유통에 관한 정보는 러시아 연방 공공 회의소, 전 러시아 인민 전선 및 러시아 연방 정부에 전송되었습니다.

스포일러대상"> 스포일러: 위조품 2011-2015: 문제의 역사

2011년 12월 8일러시아 제약회사 화이자(Pfizer Russia)는 구매한 Sealex Forte 샘플이 담긴 패키지를 영국 EMEA 연구소(위조 의료 제품 연구소)에 보냈습니다.

2011년 12월 13~16일다음을 결정하기 위해 확립된 국제적 방법을 사용하여 수행된 분석 결과:

  • IR(적외선) 분광학
  • HPLC(고성능 액체 크로마토그래피, HPLC)에 따르면 타다라필 13.42 mg/tab의 용량이 모든 Sealex 샘플에서 검출되었습니다.
2012년 2월 27일 TsKKLS 결과에서 추가 분석이 수행되었습니다.
화이자는 결과를 RPN으로 보냅니다.

2012년 3월 21일화이자는 RPN 참조번호 77-00-08/45-5002(2012년 3월 21일자)로부터 Sealex에 타다라필이 포함되어 있지 않다는 공식 답변을 받았습니다.
Rospotrebnadzor는 또한 HPLC 분석 방법 ND-42-12498-02 Cialis를 사용합니다.

2012년 8월 15일하바롭스크 지역의 RPN은 공식 웹사이트 http://27.rospotrebnadzor.ru/directions/nadzor/88940에 식이 보충제 "Sealex Forte"에서 Tadalafil의 발견에 대한 정보를 게시하고 생산에 관련된 조직 및 개인 기업가를 요청합니다. 창고 및 소매 체인에 도착하는 제품의 생산 관리를 강화하기 위한 건강 보조 식품의 유통. 특정 건강 보조 식품이 발견되면 하바롭스크 영토의 Rospotrebnadzor 사무소에 알립니다.

2012년 11월 22일제약 회사 Elly Lilly는 식이 보충제 "Sealex Forte"에 Eli Lilly가 등록한 제약 물질(Tadalafil)이 존재함을 나타내는 연구 프로토콜을 첨부하여 연방 감시 서비스에 요청 번호 19112012MP/2261을 보냅니다. 2013년 1월 21일 Ellie의 요청에 대한 응답으로 RPN이 보고되었습니다(참조 번호 01/411-13-31). RPN은 HPLCND 방법 42-12498을 사용하여 실험실 테스트를 거쳤습니다. 동시에 레크의 함량에 따른 건강보조식품에 대한 연구가 보고되고 있다. 자금이 지출되지 않습니다. 이는 RPN의 권한 내에 있지 않습니다.

2013년 2월 4일 Eli Lilly 회사는 러시아 연방의 여러 지역에서 15개의 건강 보조 식품인 Sealex 및 Alicaps 샘플을 구매하고 있습니다. Ria Panda LLC 모스크바 지점 창고에서 분석을 위해 Pharmconstanta CJSC 실험실로 옮깁니다. 프로토콜에 따르면 식이보충제인 Sealex와 Alicaps, Tongkat Ali Platinum에 타다라필이 13.4mg/캡슐 함유되어 있는 것으로 확인되었습니다. (Alycaps) 최대 23 mg/캡. (통캇 알리 플래티넘). HPLC 방법

2015년 1월 23일 2014년 12월 31일에 채택된 연방법 No. 532의 조항은 러시아 연방 형법 238.1조를 개정하고 약물 및 건강 보조 식품의 위조에 대한 책임을 규정하며 3~12년의 징역형을 규정하고 있습니다. .

2015년 4월시장에서 가장 큰 3개 협회는 SPFO의 주도와 SRO 식이보충제 및 약학 길드의 참여로 효능을 향상시키기 위해 6개 연방 네트워크에서 다양한 식이보충제 샘플 29개를 공동으로 구매하고 있습니다. 그 중 3개 실험실의 프로토콜에 따라 25개 실험실에서 타다라필의 존재가 확인되었습니다. 샘플: "Sealex", "Alikaps", "Laveron", "Tongkat Ali Planinum", "Saima", "Fuzhunbao super". 또한 씨렉스 제품에는
분석은 다음을 포함한 4가지 다른 방법을 통해 추가 확인을 통해 수행되었습니다. VZhEK, 질량 분광학, 핵 자기 공명 및 GLC.



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