Nimesil 6. Nimesil : 사용 지침, 금기 사항, 부작용, 유사품

사용 지침:

니메실은 항염증제입니다.

약리학적 효과

이 약물은 뚜렷한 해열제, 항염증제, 진통 효과가 있으며 장기 치료 중에 잘 견디며 술폰 아미드에 속합니다. 제품의 활성 성분은 니메술리드(nimesulide)입니다.

리뷰에 따르면 니메실은 투여 후 6시간 동안 지속되는 치료 효과의 급속한 발전이 특징이다.

릴리스 양식

니메실 분말은 물에 희석하여 내부적으로 사용하기 위해 생산됩니다.

Nimesil 사용에 대한 적응증

지침에 따르면 Nimesil은 감염성 염증 완화, 근골격계의 퇴행성 염증성 병리 치료 (관절염, 활액낭염, 골 연골 증, 근염, 류머티즘, 골관절염), 부인과, 혈관, 비뇨기과 질환 치료, 다양한 원인의 발열 제거를 위해 처방됩니다. .

치과, 두통, 생리통, 수술 및 부상 후 통증을 완화하는 데 사용되는 Nimesil에 대한 좋은 평가입니다.

Nimesil의 사용은 통증이 급격하게 발생하는 경우와 장기 치료 중에 효과적입니다.

Nimesil의 사용 방법 및 복용량

12세 이상 어린이의 경우 니메실, 성인은 1일 2회 1포(니메술리드 100mg)를 복용하도록 처방됩니다. 보통 식후에 물 100ml에 녹여서 복용합니다. 현탁액을 준비한 후에는 즉시 마셔야 하며 보관하는 것은 바람직하지 않습니다.

지침에 따른 니메실 치료의 최대 기간은 15일입니다.

부작용

Nimesil은 부정적인 반응을 거의 일으키지 않습니다. 치료 시작 시에만 개별 민감도에 따라 현기증, 신경질, 뇌병증, 불안, 두통, 빈맥, 안면 홍조, 혈압 상승 및 출혈이 발생할 수 있습니다.

니메실을 사용하면 설사, 소화불량, 구토, 위장관 출혈, 위 천공, 고창, 위염, 변비, 시각 장애, 발진, 피부 발적, 가려움증, 발한, 기관지 경련, 홍반, 부기, 황달, 담즙정체, 배뇨 장애, 신장염, 신부전, 빈혈, 호산구 증가증, 자반증, 혈소판 감소증, 간 효소 수치 증가, 범혈구 감소증.

약물 과다 복용의 증상: 구토, 메스꺼움, 졸음, 무관심, 위장 출혈(드물게). 중독을 치료하기 위해 환자의 위를 세척하고 활성탄을 투여하며, 필요한 경우 추가적인 대증요법을 시행합니다.

금기 사항

니메실은 12세 미만의 어린이, 위장관 궤양, 심한 위장관 출혈, 제2형 당뇨병, 심한 신장 병리, 설사, 과민증, 속쓰림, 구토, 메스꺼움, 울혈성 심부전, 고혈압, 불만이 있는 환자에게는 처방되지 않습니다. 복통의.

니메실 분말은 임산부와 수유부에게도 금기입니다.

이 약물은 푸로메사이드와 혈액 응고를 감소시키는 데 사용되는 약물의 효과를 향상시킵니다. 또한 혈액 내 리튬 농도를 증가시키고 신장 기능에 대한 사이클로스포린의 효과를 향상시키는 경향이 있습니다.

메토트렉세이트와 병용하면 니메실의 부작용 위험이 증가합니다.

Nimesil은 다른 진통제, 항염증제, 이뇨제 및 혈압에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자에게주의해서 처방됩니다. 니메실과 동시에 히단토인이나 설폰아미드를 복용하는 환자도 의료 감독을 받아야 합니다.

약물의 의학적 사용 지침

니메실®

상표명

니메실®

국제 비독점 이름

니메술리드

복용 형태

경구 투여용 현탁액 제조용 과립 2 g

화합물

1봉이 들어있어요

활성 물질 - 니메술리드 100 mg

부형제:마크로골 세토스테아릴 에테르, 자당, 말토덱스트린, 무수 구연산, 오렌지 향.

설명

오렌지 냄새가 나는 담황색 과립 분말. 1봉의 내용물을 물 100ml에 1분간 저어주며 부분적으로 용해시킵니다. 조제된 용액은 백색 또는 담황색이며 부분적으로 용해된 물질이 있다.

약물치료그룹

비스테로이드성 항염증제는 다른 것입니다. 니메술리드.

ATX 코드 M01AX17

약리학적 특성

약동학

Nimesulide는 경구 복용 시 잘 흡수됩니다. 성인의 경우 니메술리드 100mg을 단회 복용한 후 최대 혈장 농도는 2~3시간 후에 3~4mg/L에 도달합니다. 곡선 아래 면적(AUC)은 20 - 35 mg·h/l입니다. 니메술리드 100mg을 1일 1~2회 7일 동안 복용한 경우 약동학적 특성에 차이가 나타나지 않았습니다.

니메술리드의 최대 97.5%가 혈장 단백질에 결합합니다.

니메술리드는 시토크롬 P450(CYP) 2C9 동종효소의 참여로 간에서 다양한 방식으로 활발하게 대사됩니다. 따라서 이 동종효소의 참여로 대사되는 약물과 니메술리드를 병용하는 경우 약물 상호 작용의 발생 가능성을 고려해야 합니다. 주요 대사물질은 약리학적으로 활성인 니메술리드의 파라하이드록시 유도체입니다. 이 대사산물이 순환혈액에서 검출될 때까지의 시간은 짧지만(약 0.8시간) 그 형성량은 적고 니메술리드의 흡수량에 비하면 현저히 적다. Hydroxynimesulide는 혈장에서 발견되는 유일한 대사산물입니다. 이 대사산물은 거의 완전히 결합된 형태로 존재합니다. 반감기는 3.2~6시간이다.

니메술리드는 주로 소변을 통해 체내에서 배설됩니다(복용량의 약 50%). 1~3%만이 변화 없이 배설됩니다. Hydroxynimesulide는 글루쿠로네이트 형태로만 발견되는 주요 대사산물입니다. 복용한 용량의 약 29%가 대사된 형태로 대변으로 배설됩니다.

노인에서 니메술리드의 약동학적 특성은 단일 및 다중/반복 용량이 처방될 때 변하지 않습니다.

경증 내지 중등도의 신부전(크레아티닌 청소율 30 - 80 ml/min) 환자와 건강한 자원자를 대상으로 한 단기 실험 연구에서 환자 혈장 내 니메술리드 및 주요 대사체의 최대 농도는 최대 농도보다 높지 않았습니다. 건강한 자원봉사자의 집중력. 신장 손상 환자의 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)과 반감기(t1/2 베타)는 50% 더 높았지만 항상 니메술리드를 복용한 건강한 지원자에서 관찰된 약동학 범위 내에 있었습니다. 반복 투여로 인해 약물이 축적되지 않았습니다. Nimesulide는 간부전 환자에게 금기입니다.

약력학

니메술리드는 프로스타글란딘 합성을 담당하는 시클로옥시게나제 효소의 억제제 역할을 하는 진통 및 해열 특성을 지닌 비스테로이드성 항염증제입니다.

사용 표시

    급성 통증의 치료

    통증증후군을 동반한 골관절염의 대증요법

    원발성 월경통의 치료

니메술리드는 2차 약물로만 처방되어야 합니다.

니메술리드로 치료하기로 한 결정은 특정 환자의 모든 위험에 대한 평가를 바탕으로 이루어져야 합니다.

사용법 및 복용량

원치 않는 부작용을 최소화하기 위해서는 최단 치료 기간 동안 최소 유효 용량을 복용해야 합니다.

니메술리드의 최대 치료 기간은 15일이다.

성인 환자:

1일 2회 식후 1포(니메술리드 100mg)

노인 환자: 고령자 치료시 1일 용량을 조절할 필요는 없습니다.

신장 기능이 손상된 환자: 약동학 데이터에 따르면, 경증~중등도 신부전 환자(크레아티닌 청소율 30~80ml/min)에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

부작용

일반적인 설명

임상 연구 및 역학 데이터에 따르면 일부 비스테로이드성 항염증제(특히 고용량 및 장기간 사용 시)는 동맥 혈전증(예: 심근경색 또는 뇌졸중)의 위험이 약간 발생할 수 있습니다.

비스테로이드성 항염증제 치료에 대한 반응으로 부종, 고혈압 및 심부전이 보고되었습니다.

스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사용해를 포함하여 물집을 동반한 NSAID에 대한 심각한 피부 반응이 매우 드물게 보고되었습니다.

대부분 NSAID를 치료할 때 위장관에서 부작용이 관찰됩니다. 소화성 궤양, 위장관 천공 또는 출혈이 발생할 수 있으며, 때로는 생명을 위협할 수도 있으며, 특히 노인의 경우 더욱 그렇습니다. 약물 사용 후 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다: 메스꺼움, 구토, 설사, 복부 팽만감, 변비, 소화 불량, 복통, 타르 변, 혈변, 궤양성 구내염, 대장염 악화 및 크론병. 위염은 덜 자주 관찰되었습니다.

아래 나열된 부작용은 대조 임상 연구*(약 7,800명의 환자) 및 시판 후 연구에서 얻은 데이터를 기반으로 합니다. 사례의 빈도는 다음과 같이 분류됩니다: 매우 자주(≥ 1/10); 자주(≥ l/100,< l/10), иногда (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.

순환계 및 림프계 장애

호산구 증가증*

아주 드물게

혈소판감소증
범혈구감소증
자반병

면역체계 장애.

감도 증가*

아주 드물게

아나필락시스

대사 및 영양 장애

고칼륨혈증*

정신 장애.

두려움*
신경질*
악몽 같은 꿈*

신경계 장애

현기증*

아주 드물게

두통
졸음
뇌병증(라이증후군)

시각 장애

흐려진 시야*

아주 드물게

시각 장애

청각 기관 및 미로 장치의 장애

아주 드물게

심장 질환

빈맥*

혈관 장애

동맥성 고혈압*

출혈*
혈압 불안정*
"조수"*

호흡기 장애

아주 드물게

천식
기관지 경련

위장 장애

설사*
메스꺼움*
토하다*

변비 *
헛배 부름 *
위장 출혈

궤양 및 천공 12-p. 끈기

위궤양 및 천공

아주 드물게

위염 *

복통

소화불량

구염

타리 스툴

간 및 담도계 장애(4.4절 참조)

간 효소 수치 상승

아주 드물게

간염
전격성 간염(사망 포함)
황달

담즙정체

피부 및 피하 조직의 병리학

가려움*
발진*
과도한 발한*

홍진*
피부염*

아주 드물게

두드러기
혈관부종
얼굴 붓기
다형성 홍반
스티븐스-존슨 증후군
독성 표피 괴사 용해

신장 및 비뇨기계 장애

배뇨곤란*
혈뇨*

아주 드물게

요폐*

신부전
올리구리아
간질성 신염

약물에 대한 일반적인 장애 및 국소 반응

불쾌감 *
무력증 *

아주 드물게

저체온증

*임상시험 결과에 따른 빈도

금기 사항

니메술리드 또는 약물 부형제 중 하나에 대한 알려진 과민증

아세틸살리실산 또는 기타 비스테로이드성 항염증제 사용과 관련된 이전의 과민성 반응(예: 기관지경련, 비염, 두드러기).

니메술리드에 대한 이전의 간독성 반응.

잠재적인 간독성이 있는 다른 물질의 병용 사용

알코올중독, 약물중독

이전 NSAID 치료와 관련된 이전 위장 출혈 또는 천공

급성기의 위궤양 또는 십이지장궤양, 궤양의 병력, 위장관 천공 또는 출혈

뇌혈관출혈이나 기타 출혈의 병력 및 출혈을 동반하는 질환

심각한 출혈 장애

심한 심부전

중증 신부전(크레아티닌 청소율< 30 мл/ мин)

간부전

감기나 독감 증상이 있는 환자

18세 미만의 어린이.

임신과 모유수유

약물 상호작용

기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)

니메술리드를 함유한 약물과 항염증 용량(1일 1회 1g 이상 또는 1일 총 용량 3g 이상)의 아세틸살리실산을 포함한 다른 비스테로이드성 항염증제와의 병용은 권장되지 않습니다.

코르티코스테로이드: 위장 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킵니다.

항응고제

항응고제: NSAID는 와파린이나 아세틸살리실산과 같은 항응고제의 효과를 향상시킬 수 있습니다. 출혈 위험 증가로 인해 이 병용은 권장되지 않으며 심각한 응고 장애가 있는 환자에게는 금기입니다. 병용 요법을 피할 수 없는 경우 혈액 응고 매개변수를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI):

항혈소판제와 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)는 위장 출혈 위험을 증가시킵니다.

코르티코스테로이드

코르티코스테로이드, 항혈소판제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)는 위장 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킵니다.

이뇨제, 안지오텐신 전환효소 억제제, 안지오텐신 길항제 II (ㅏIIㅏ):

NSAID는 이뇨제 및 기타 항고혈압제(예: 베타 차단제 및 ACE 억제제)의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 신기능이 손상된 일부 환자(예: 탈수 환자 또는 신기능이 제한된 노인 환자)의 경우, ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 길항제와 시클로옥시게나제 시스템을 억제하는 물질을 병용투여하면 신기능이 추가로 감소될 수 있습니다. 신장 기능 (급성 신부전까지), 이는 일반적으로 가역적입니다. ACE 또는 AIIA 억제제와 함께 니메술리드를 복용하는 환자의 경우 이러한 상호 작용의 존재를 고려해야 합니다. 따라서 이러한 약물의 병용투여는 특히 노인 환자에게 주의해서 처방되어야 합니다. 환자는 충분한 수분을 섭취해야 합니다. 병용 요법 시작 후와 치료 기간 동안 주기적으로 신장 기능을 모니터링할 필요성을 평가해야 합니다.

약동학적 상호작용: 니메술리드가 다른 약물의 약동학에 미치는 영향

푸로세마이드

건강한 지원자의 경우 니메술리드는 나트륨 배설에 대한 푸로세미드의 효과를 일시적으로 감소시켰고, 칼륨 배설에 대한 효과도 감소시켰으며 이뇨 반응을 감소시켰습니다.

니메술리드와 푸로세미드의 병용투여는 푸로세미드의 신장 청소율을 변화시키지 않으면서 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)이 감소하고(약 20%) 푸로세미드의 누적 배설이 감소합니다.

푸로세미드와 니메술리드 함유 약물의 병용 투여는 신장 또는 심장 기능이 손상된 환자에게 주의가 필요합니다.

리튬

NSAID가 리튬 제거를 감소시켜 혈장 리튬 수준과 리튬 독성을 증가시킨다는 증거가 있습니다. 리튬 치료를 받는 환자에게 Nimesil®을 처방할 때 혈장 리튬 수치를 자주 모니터링해야 합니다.

연구가 수행되었습니다. ~에 생체 내글리벤클라미드, 테오필린, 와파린, 디곡신, 시메티딘 및 제산제(예: 알루미늄과 수산화마그네슘의 조합)와의 가능한 약동학적 상호작용을 확인하기 위해. 임상적으로 유의미한 상호작용은 관찰되지 않았습니다.

니메술리드는 CYP2C9 효소의 활성을 억제합니다. 이 효소의 기질인 Nimesil ® 약물과 동시에 복용하면 혈장 내 이들 약물의 농도가 증가할 수 있습니다.

메토트렉세이트 복용 전 24시간 이내에 또는 복용 후 24시간 이내에 니메술리드를 처방하는 경우, 그러한 경우 메토트렉세이트의 혈장 농도와 그에 따른 이 약의 독성 효과가 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

신장 프로스타글란딘에 대한 효과로 인해 니메술리드와 같은 프로스타글란딘 합성효소 억제제는 사이클로스포린의 신장독성을 증가시킬 수 있습니다.

약동학적 상호작용: 니메술리드에 대한 다른 약물의 효과

연구 시험관 내에서 nimesulide가 tolbutamide, salicylic acid 및 valproic acid에 의해 결합 부위에서 대체된다는 것을 보여주었습니다. 이러한 상호 작용은 혈장에서 결정되었지만 약물의 임상 사용 중에는 이러한 효과가 관찰되지 않았습니다.

특별 지시

질병 증상을 조절하는 데 필요한 최단 기간 동안 최저 유효 용량을 사용하면 바람직하지 않은 부작용을 최소화할 수 있습니다(위장관 및 심혈관 위험 감소).

증상의 호전이 없으면 약물치료를 중단해야 한다.

노인 환자에서는 비스테로이드성 항염증제에 대한 이상반응 발생률이 증가할 수 있으며, 특히 위장관 출혈 및 천공 발생률이 증가할 수 있으며 이는 일부 경우 치명적일 수 있습니다. 노인 환자는 신장, 간 및 심장 기능이 손상될 수도 있습니다.

간 장애

니메술리드 함유 약물의 사용과 관련하여 매우 드물게 사망하는 경우를 포함하여 심각한 간 반응이 드물게 보고되었습니다. 니메실® 치료 중 간 손상과 유사한 증상(예: 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 복통, 피로, 진한 소변)을 경험하거나 실험실 간 기능 검사가 정상 수치를 벗어난 환자는 치료를 중단해야 합니다. 마약. 이러한 환자에게는 니메술리드의 반복 투여가 금기입니다. 가장 가역적인 간 손상은 약물에 단기간 노출된 후에 보고되었습니다.

Nimesil ®로 치료하는 동안 환자는 다른 진통제 복용을 삼가해야 합니다. Nimesil®과 선택적 cyclooxygenase-2 억제제를 포함한 다른 NSAID의 병용 사용은 피해야 합니다.

니메술리드를 투여받고 독감 유사 또는 감기 유사 증상이 나타나는 환자는 약물 치료를 중단해야 합니다.

위반자:위장관:

모든 NSAIDs의 경우, 치료 중 언제든지, 경고 증상 또는 심각한 위장 장애 병력이 있든 없든, 생명을 위협할 수 있는 위장 출혈, 궤양 및 궤양 천공이 발생할 수 있는 것으로 보고되었습니다.

궤양 병력이 있는 환자, 특히 출혈이나 천공으로 인한 합병증이 있는 환자, 노인 환자에서 비스테로이드성 항염증제의 용량을 늘리면 위장관 출혈, 궤양 또는 궤양 천공의 위험이 증가합니다. 이러한 환자의 경우, 가능한 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 이러한 환자들과 저용량 아스피린 또는 위장 질환 위험을 증가시키는 다른 약물을 병용하는 환자들에 대해서는 보호제(예: 미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)와의 병용 요법을 고려해야 합니다.

위장 독성이 있는 환자, 특히 노인은 특이한 위장 증상(특히 위장 출혈)을 보고해야 합니다. 이는 치료 초기 단계에서 특히 중요합니다.

위장관 출혈, 궤양 또는 천공은 경고 증상의 존재나 위장병 병력과 관계없이 치료의 여러 단계에서 관찰되었습니다. 위장관 출혈이나 위장관 궤양이 있는 경우 니메술리드 치료를 즉시 중단해야 합니다. 니메술리드는 위장 질환(소화성 궤양, 위장 출혈, 궤양성 대장염 또는 크론병 포함) 병력이 있는 환자에게 주의해서 처방해야 합니다.

경구용 코르티코스테로이드, 와파린과 같은 항응고제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 아스피린과 같은 항혈소판제와 같이 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 병용투여하는 환자에게는 이 약을 주의해서 사용하도록 권고해야 합니다.

Nimesil®을 투여받는 환자에게 위장 출혈이나 궤양이 발생하는 경우 약물 치료를 중단해야 합니다.

위장 질환(궤양성 대장염, 크론병)의 병력이 있는 환자에게는 NSAID를 주의해서 처방해야 합니다. 왜냐하면 이러한 질환이 악화될 수 있기 때문입니다.

피부질환

비스테로이드성 항염증제에 대한 심각한 피부 반응이 매우 드물게 보고되었으며, 그 중 일부는 치명적일 수 있습니다. 박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해증 등이 포함됩니다. 환자는 치료 초기에 피부 반응이 발생할 위험이 가장 큰 것으로 보입니다. Nimesil ®은 피부 발진, 점막 손상 및 기타 알레르기 반응의 첫 징후가 나타나면 중단해야 합니다.

신장 장애

신장 또는 심부전 환자의 경우 Nimesil®은 신장 기능을 악화시킬 수 있으므로 주의해서 사용해야 합니다. 이런 경우에는 치료를 중단해야 합니다.

출산율에 미치는 영향

니메술리드의 사용은 여성의 생식력을 감소시킬 수 있으므로 임신을 계획하는 여성에게는 권장되지 않습니다. 임신에 문제가 있거나 불임 검사를 받고 있는 여성의 경우 Nimesil ® 중단 가능성을 고려해야 합니다.

Nimesil ®에는 자당이 포함되어 있습니다. 이 약은 과당 불내증, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제-이소말타제 결핍과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자에게 처방되어서는 안 됩니다.

심혈관 및 뇌혈관 시스템의 장애:

동맥성 고혈압 및/또는 경증/중등도 급성 심부전 병력이 있는 환자, NSAID 치료에 대한 반응으로 체액 정체 및 부종이 나타나는 환자는 상태를 적절하게 모니터링하고 의사와 상담해야 합니다.

임상 연구 및 역학 데이터에 따르면 일부 비스테로이드성 항염증제는 특히 고용량 및 장기간 사용 시 동맥 혈전증(예: 심근경색 또는 뇌졸중) 위험이 약간 발생할 수 있습니다. 니메술리드 사용 시 이러한 사건의 위험을 배제하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.

조절되지 않는 고혈압, 급성 심부전, 관상동맥 질환, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환이 있는 환자의 경우, 주의 깊게 평가한 후 니메술리드를 처방해야 합니다. 심혈관 질환의 위험 요인(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)이 있는 환자의 경우 장기 치료를 시작하기 전에 상태에 대해 똑같이 신중하게 고려해야 합니다.

니메술리드는 혈소판 기능에 영향을 미칠 수 있으므로 출혈 체질이 있는 환자에게는 주의해서 처방해야 합니다. 그러나 Nimesil ®은 심혈관 질환 예방에 있어 아세틸살리실산을 대체하지 않습니다.

임신그리고 수유

임신

프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및/또는 태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 역학 연구에서 얻은 데이터에 따르면 임신 초기에 프로스타글란딘 합성을 억제하는 약물을 사용하면 자연 유산, 태아 심장 질환 및 위벽 파열의 위험이 증가할 수 있습니다. 심혈관 이상의 절대 위험은 1% 미만에서 약 1.5%로 증가했습니다. 복용량과 사용 기간이 증가함에 따라 위험이 증가하는 것으로 여겨집니다.

임신 전체 기간 동안 니메술리드를 복용해서는 안 됩니다.

임신 3분기에는 모든 프로스타글란딘 합성 억제제가 다음을 수행합니다.

태아 발달로 이어질 수 있습니다.

폐심장 독성 손상(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐동맥계의 고혈압 포함)

양수과소증의 발생과 함께 신부전으로 진행될 수 있는 신장 기능 장애;

임신 말기에 산모와 태아는 다음과 같은 상황을 겪을 수 있습니다.

매우 낮은 용량의 약물을 사용하는 경우에도 발생할 수 있는 출혈 시간 증가, 항응집 효과;

자궁 수축이 억제되어 분만이 지연되거나 연장될 수 있습니다.

니메술리드를 사용하면 여성의 생식력이 손상될 수 있으므로 임신을 계획 중인 여성에게는 이 약을 권장하지 않습니다. 임신에 어려움을 겪고 불임 검사를 받고 있는 여성의 경우 니메술리드 투여 중단을 고려해야 합니다.

젖 분비:

니메술리드가 모유로 분비되는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다. Nimesil ®은 수유부에게 사용이 금기입니다.

차량 운전 능력 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물 효과의 특징

Nimesil® 복용 후 두통, 현기증 또는 졸음을 경험하는 환자는 차량, 기계 또는 기계를 운전해서는 안됩니다.

과다 복용

증상급성 NSAID 과다 복용은 일반적으로 무관심, 졸음, 메스꺼움, 구토 및 상복부 통증으로 제한됩니다. 유지 요법을 사용하면 이러한 증상은 대개 되돌릴 수 있습니다. 위장 출혈이 발생할 수 있습니다. 드물게 혈압 상승, 급성 신부전, 호흡 저하, 혼수상태가 발생할 수 있습니다. 치료 용량의 NSAID를 복용하거나 해당 약물을 과량 복용하는 경우 아나필락시양 반응이 보고되었습니다.

치료: NSAID를 과다복용한 경우 치료는 대증요법과 보조요법으로 이루어집니다. 특별한 해독제는 없습니다. 혈액투석에 의한 니메술리드 제거에 관한 데이터는 없지만 혈장 단백질과의 높은 결합 수준(최대 97.5%)에 근거하여 약물 과다 복용 시 투석이 효과적이지 않다는 결론을 내릴 수 있습니다. 과량투여 증상이 있거나 이 약을 다량 복용한 경우에는 투여 후 4시간 이내에 구토를 유도하거나 활성탄(성인의 경우 60~100g)을 복용하거나 삼투성 완하제를 복용할 수 있습니다. . 강제 이뇨, 소변 알칼리화, 혈액 투석 또는 혈액 관류는 혈액 단백질에 대한 약물 결합 수준이 높기 때문에 효과적이지 않을 수 있습니다. 신장과 간 기능을 모니터링해야 합니다.

릴리스 양식 및 포장

과립 2g을 종이/알루미늄/폴리에틸렌의 조합으로 만들어진 열 밀봉 백에 넣습니다.

9, 15 또는 30개의 봉지가 국가 및 러시아어로 된 의료 사용 지침과 함께 판지 팩에 들어 있습니다.

보관 조건

30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!

유통기한

유효기간 이후에는 사용하지 마세요!

약국 조제 조건

처방전

등록증 보유자

Laboratori Guidotti S.p.A.

비아 리보르네세, 897

라 베톨라, 이탈리아

제조업체

Laboratorios Menarini S.A.

성. 알폰소 12세, 587

08918 바달로나

유통 업체

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI 그룹)

글링커 베지 125

12489 베를린, 독일

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약력학.니메술리드(4-니트로-2-페녹시메타노술폰아닐리드)는 메탄술폰아닐리드 계열의 NSAID로 항염증, 진통 및 해열 효과가 있습니다. 니메술리드의 치료 효과는 아라키돈산의 대사에 영향을 미치고 COX를 억제하여 프로스타글란딘의 생합성을 감소시키기 때문입니다. COX-2에 대한 선택적 효과로 인해 위점막에서 세포보호 효과가 있는 프로스타글란딘의 합성이 방해받지 않으며 부작용의 위험이 줄어듭니다. 또한 니메술리드는 호중구 과립구에 의한 초과산화물 음이온의 형성을 감소시키고 염증 중에 형성되는 자유 라디칼의 형성을 억제합니다.
약동학.경구 복용 시 잘 흡수되어 2~3시간 후에 혈장 내 Cmax에 도달합니다. 최대 97.5%의 니메술리드가 혈장 단백질에 결합되어 있습니다.
니메술리드는 시토크롬 P450의 동종효소인 CYP 2C9의 참여로 간에서 활발하게 대사됩니다. 주요 대사물질은 파라하이드록시 유도체이며 약리학적 활성도 가지고 있습니다. T1/2 - 3.2-6시간 니메술리드는 체내에서 소변으로 배설됩니다(복용량의 약 50%). 복용한 용량의 약 29%는 대사된 형태로 대변으로 배설되며, 1~3%만이 변화 없이 체내에서 배설됩니다. 노년층에서는 약동학적 프로필이 변하지 않습니다. 장기간 사용하면 체내에 축적되지 않습니다.

Nimesil 약물 사용에 대한 적응증

급성 통증 증후군. 통증증후군을 동반한 골관절염의 대증치료. 원발성 월경통.

Nimesil 약물 사용

니메실은 유익성/위험성 비율을 철저히 평가한 후에 처방됩니다. 부작용을 줄이기 위해 가능한 한 짧은 시간 동안 최소 유효 용량을 사용하십시오. Nimesil의 최대 치료 기간은 15일입니다.
성인 및 노인: 100 mg 1포를 1일 2회 (1일 복용량 - 200 mg). 12세 이상의 어린이: 용량 조절이 필요하지 않습니다.
신장 기능이 손상된 환자: 경증 또는 중등도의 신부전(크레아티닌 청소율 - 30-80 ml/min) 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.
나누어진 봉지의 내용물을 유리잔에 붓고 물에 녹인 후 식사 후에 경구 복용합니다.

Nimesil 약물 사용에 대한 금기 사항

니메술리드 또는 약물의 모든 성분에 과민증. 아세틸살리실산 또는 기타 NSAID 사용으로 인한 과민성 반응(기관지경련, 비염, 두드러기)의 병력. 니메술리드에 대한 간독성 반응의 병력. 급성기의 위 또는 십이지장의 소화성 궤양, 재발성 소화성 궤양 또는 위장관 출혈, 뇌혈관 출혈 또는 출혈을 동반하는 기타 질환. 심각한 출혈 장애. 심한 심부전. 심각한 신부전. 간부전. 12세 미만의 어린이. 임신 3기와 모유수유 기간. 발열 및 독감 유사 증상, 급성 수술 병리가 의심됩니다. 간독성 반응을 일으킬 수 있는 다른 약물과 동시에 사용하지 마십시오. 알코올 중독 및 약물 중독.

약물 Nimesil의 부작용

부작용의 빈도는 다음과 같이 분류됩니다: 매우 자주(≤1/10); 종종(1/100 및 ≤1/10); 때때로(1/1000 및 ≤1/100); 드물게(1/10,000 및 ≤1/1000); 특별한 경우를 포함하여 매우 드물다(1/10,000 이하).

  • 드물게 빈혈, 호산구 증가증.
  • 매우 드물게 혈소판감소증, 범혈구감소증, 자반증.

면역체계에서:

  • 드물게 과민증
  • 매우 드물게 아나필락시스

대사 및 대사 장애:

  • 드물게 고칼륨혈증

정신 질환:

  • 드물게 두려움, 초조함, 악몽을 느낌

신경계에서:

  • 때때로 현기증
  • 매우 드물게 두통, 졸음, 뇌병증(라이증후군)
  • 시야가 거의 흐려짐
  • 매우 드물게 시각 장애

청각 및 균형 기관에서:

  • 매우 드물다현기증

심혈관계에서:

  • 때때로 고혈압
  • 드물게 빈맥, 출혈, 혈압 불안정, 안면 홍조

호흡기 시스템에서:

  • 때때로 호흡곤란
  • 매우 드물게 천식, 기관지경련

위장관에서:

  • 흔하게 설사, 메스꺼움, 구토
  • 때때로 변비, 고창, 위염
  • 매우 드물게 복통, 소화불량, 구내염, 흑색변(흑변), 위장관출혈, 궤양, 천공위십이지장궤양

간 및 담즙 시스템에서:

  • 매우 드물게 간염, 전격성간염(치명적인 경우 포함), 황달, 담즙정체

피부와 부속기관에서:

  • 때때로 가려움증, 피부 발진, 과도한 발한
  • 드물게 홍반, 피부염
  • 매우 드물게: 두드러기, 혈관부종, 안면부종, 다형홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해
  • 드물게: 배뇨곤란, 혈뇨, 요폐.
  • 매우 드물게 신부전, 핍뇨, 간질성 신염

일반적인 위반:

  • 때때로 붓기
  • 드물게 쇠약, 무력증
  • 매우 드물게 저체온증

실험실 데이터:

  • 종종 간 트랜스아미나제 수치가 증가합니다.

Nimesil 약물 사용에 대한 특별 지침

니메술리드를 가능한 가장 짧은 기간 동안 사용하면 부작용 위험을 줄일 수 있습니다. 며칠 동안 긍정적인 임상 효과가 없으면 치료를 중단해야 합니다. 니메술리드를 사용하는 환자에게 체온이 상승하고 독감과 유사한 증상이 나타나면 약물을 중단해야 합니다. 니메술리드 사용 시 간에서 심각한 이상반응이 보고된 바 있습니다(매우 드물게 사망에 이를 수 있음). 따라서 니메술리드를 장기간 사용하는 경우 2주마다 간 기능 지표를 모니터링해야 합니다. 니메술리드를 복용하는 환자가 간 기능 지표의 변화(ALT, AST, ALP 증가), 간 손상 증상(식욕부진, 메스꺼움, 구토, 복통, 진한 소변)이 나타나면 약물을 중단하고 더 이상 처방하지 않습니다. 단기간 약물 사용 후 간 손상이 보고되었습니다(대부분 가역적임). 니메술리드로 치료하는 동안 간독성 효과가 있는 약물 및 알코올 남용과의 병용은 피해야 합니다. 이러한 물질은 간에서 부작용의 위험을 증가시킬 수 있기 때문입니다. 니메술리드 치료 시에는 다른 진통제 사용을 자제해야 합니다.
니메술리드는 위장 장애(소화성 궤양, 위장 출혈 병력, 궤양성 대장염 또는 크론병)가 있는 환자에게 주의해서 처방해야 합니다. 치료의 모든 단계에서 니메술리드는 소화관 질환의 병력이 있는지 여부에 관계없이 위장 출혈, 소화성 궤양 또는 중공 기관의 천공을 유발할 수 있습니다. 그러한 합병증이 발생하면 니메술리드 치료를 중단해야 합니다.
신장 또는 심장 기능이 손상된 환자의 경우, 니메실은 이러한 장애를 유발하거나 악화시킬 수 있으므로 주의해서 사용해야 합니다. 이런 경우에는 니메실 치료를 중단해야 합니다. 이 약물은 체내 체액 저류를 유발할 수 있으므로 고혈압(동맥고혈압) 및 심부전 환자에게는 극도의 주의를 기울여 사용해야 합니다.
이 약은 졸음이나 현기증을 유발할 수 있습니다. 노인들은 NSAID 사용으로 인해 위장관 출혈이나 천공, 심장, 간 또는 신장 기능 장애 등의 부작용을 경험할 가능성이 높으므로 이러한 환자들은 지속적인 의학적 모니터링이 필요합니다. 니메술리드는 혈소판 기능을 방해할 수 있으므로 출혈성 체질에는 주의해서 처방해야 한다.
니메실은 심혈관 예방을 위해 아세틸살리실산의 대체품으로 사용할 수 없습니다. 니메술리드는 박테리아 감염과 관련된 체온 상승을 가릴 수 있습니다.
임신과 모유 수유 중.임신을 계획 중인 여성에게 니메술리드를 처방하는 것은 권장되지 않습니다. 복잡한 임신을 경험한 환자나 불임 검사를 받고 있는 여성은 니메술리드를 복용해서는 안 됩니다. 모유 수유 중에는 니메술리드를 사용하지 않는 것이 좋습니다.
차량 운전 및 정밀 메커니즘 작업 능력에 영향을 미칩니다.니메술리드가 차량 운전 및 기계 작동 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 니메술리드 사용 시 현기증이나 졸음이 나타나면 그러한 활동을 피해야 합니다.

약물 Nimesil의 상호 작용

와파린이나 기타 간접 항응고제 또는 아세틸살리실산을 사용하는 환자는 니메실을 동시에 사용하면 출혈 위험이 증가하므로 이 병용은 권장되지 않으며 심각한 형태의 출혈 장애에서는 금기입니다. 이러한 조합을 피할 수 없는 경우 혈액 응고 시스템 상태를 정기적으로 모니터링해야 합니다. 건강한 개인의 경우 니메술리드는 일시적으로 푸로세미드의 이뇨 효과와 나트륨 및 칼륨의 배설을 감소시키므로 신장 또는 심장 기능이 손상된 경우 니메술리드와 푸로세미드를 동시에 사용하는 경우 특별한 주의가 필요합니다. NSAID가 리튬 제거를 감소시켜 혈장 리튬 수준이 증가하고 독성이 증가한다는 증거가 있습니다. 리튬 제제를 투여받는 환자에게 니메실을 처방하는 경우 혈장 내 리튬 수치를 자주 모니터링해야 합니다.
글리벤클라미드, 테오필린, 와파린, 디곡신, 시메티딘 및 제산제와 동시에 사용했을 때 임상적으로 유의한 상호 작용은 관찰되지 않았습니다. 메토트렉세이트 복용 전후 24시간 이내에 니메술리드를 처방하는 경우 혈장 내 메토트렉세이트 수준을 높이고 독성을 증가시킬 수 있으므로 주의해야 합니다. 사이클로스포린과 동시에 사용하면 후자의 신독성이 증가할 수 있습니다.

약물 Nimesil의 과다 복용, 증상 및 치료

증상:무관심, 졸음, 메스꺼움, 구토, 상복부 통증. 이러한 증상은 대개 되돌릴 수 있습니다. 위장출혈, 고혈압(동맥고혈압), 급성신부전, 호흡억제, 혼수상태 등이 나타날 수 있다. 그러나 그러한 현상은 거의 관찰되지 않습니다.
치료: 증상이 있는; 특별한 해독제는 없습니다. 혈액투석에 의한 니메술리드 제거에 대한 데이터는 없지만 니메술리드가 혈장 단백질에 높은 수준으로 결합하는 것을 고려하면(최대 97.5%) 투석이 효과적일 가능성은 없습니다. 위 세척 및 활성탄 사용이 표시됩니다.

Nimesil 약물의 보관 조건

실온에서 빛으로부터 보호된 건조한 장소에 보관하십시오.

Nimesil을 구입할 수 있는 약국 목록:

  • 상트 페테르부르크

신체의 염증 과정을 제거하고 발열과 통증을 없애기 위해 약이 사용됩니다. 이 약은 부작용이 거의 없으며 신체에서도 쉽게 견딜 수 있습니다. 이 주석을 통해 Nimesil을 올바르게 복용하는 방법을 배우고 이를 복용한 사람들의 리뷰를 알게 됩니다.

Nimesil을 사용할 때 어떤 부작용이 발생하고 다른 약물과 어떻게 상호 작용하는지 명확해집니다. 또한 이 약이 어떤 질병에 도움이 되는지 알아볼 수 있습니다.

사용 표시

전문가들은 다음과 같은 목적으로 Nimesil을 처방합니다.

  1. 급성 염증;
  2. 심각한 부상, 부상 및 허리 통증;
  3. 심한 통증을 동반하는 류머티즘;
  4. 월경통;
  5. 비뇨기과 병리;
  6. 심각한 두통;
  7. 다양한 심각도의 부상;
  8. 급성 통증을 동반한 통풍.

약물의 구성

Nimesil 약물의 구성 요소인 물질:

  • 주요 요소는 니메술리드(nimesulide)이고;
  • 구연산 추출물;
  • 특별한 오렌지 향;
  • 케토마크로골.

약물의 방출 형태

현재 Nimesil은 두꺼운 호일로 만든 봉지에 과립 형태로 판매됩니다. 일반적으로 하나의 패키지에는 물에 희석해야 하는 여러 개의 약 봉지가 들어 있습니다.

약 사용 지침

Nimesil 치료는 주치의가 처방한 후에만 가능하다는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 희석한 가루를 식후에 마시는 것이 좋습니다. 처음으로 하루에 180-200mg을 섭취해야 합니다. 약을 2회로 나누어 각각 100mg을 복용하는 것이 바람직합니다.

분말 사용 지침에는 향 주머니의 내용물을 따뜻한 물 한잔에 녹여야한다고 나와 있습니다. 약물이 원하는 효과를 내지 못하면 복용량을 늘릴 수 있지만 의사의 처방 후에만 가능합니다. 이것은 대개 심한 통증으로 이루어집니다. Nimesil을 얼마나 오랫동안 복용해야 하는지 말하기는 어렵습니다. 이 문제에 대한 결정은 초기 진단 및 관련 질병에 따라 달라집니다.

노인들은 약을 복용할 때 특히 주의해야 합니다. 치료는 주치의가 준비해야 하며 그의 감독 하에 수행되어야 합니다. 부작용이 나타나면 즉시 전문의와 상담하고 복용량을 줄여야 합니다.

니메실의 부작용

환자를 대상으로 한 연구와 관찰을 통해 니메실을 장기간 사용해도 부작용이 발생하지 않는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고, 치료 초기 단계에서는 표에 설명된 증상을 경험할 수 있습니다.

원산지 부작용
신경계
  • 머리 뒤쪽의 통증;
  • 현기증;
  • 하루 종일 졸음;
  • 두려움과 공황 발작의 발생;
  • 악몽.
심장 부위
  • 빈맥;
  • 강한 혈액 홍조;
  • 고혈압;
  • 출혈의 징후.
위장관
  • 메스꺼움, 구토;
  • 설사;
  • 타르 변;
  • 위장 출혈;
  • 자만심과 변비;
  • 위염;
  • 위장 천공;
  • 분산.
피부
  • 과잉 반응;
  • 발진;
  • 심한 가려움증;
  • 과도한 발한;
  • 홍반;
  • 피부염;
  • 홍반, 부기.
간 및 담즙 시스템
  • 황달;
  • 담즙정체의 발현;
  • 간염;
  • 간 효소 수치가 증가합니다.
순환 시스템
  • 빈혈증;
  • 호산구 증가증;
  • 범혈구감소증;
  • 혈소판감소증;
  • 자반병.
신장 및 배설 시스템
  • 소변 정체;
  • 배뇨곤란;
  • 혈뇨;
  • 신부전;
  • 간질성 신염.
기타부작용
  • 기관지 경련;
  • 호흡 곤란;
  • 흐려진 시야.

Nimesil 복용이 완전히 금기 사항이라면 의사는 환자에게 이에 대해 확실히 경고할 것입니다. 전체 검사 및 진단 중에 약 사용 금지 가능성이 확인됩니다.

금기 사항

사용 금기 사항 목록에는 다음이 포함됩니다.

  • 위궤양;
  • 십이지장과 관련된 병리;
  • 심한 출혈;
  • 임신;
  • 젖 분비;
  • 심각한 신장 손상;
  • 다양한 약물에 대한 빈번한 알레르기 반응;
  • 구토를 동반한 메스꺼움;
  • 2형 당뇨병;
  • 설사와 속쓰림;
  • 심부전;
  • 동맥 고혈압.

임신 중 사용

임신 중 여성의 Nimesil 사용은 엄격히 금지됩니다. 또한 모유 수유 중에는 약을 사용해서는 안됩니다. 유일한 예외는 약물 치료가 긴급하게 필요한 경우입니다. 그러나 임산부에게 여전히 필요한 경우 모유 수유를 중단하는 것이 필수적입니다. 그렇지 않으면 약이 모유에 들어갈 수 있기 때문에 아기가 크게 고통받을 것입니다.

따라서 이 약은 성인 환자에게 처방되는 경우가 많습니다. 그러나 많은 부모들은 니메실을 아이들에게 투여할 수 있는지에 관심이 있습니다. 설명서에는 약을 사용할 수 있다고 나와 있습니다. 12세 이상의 어린이.이러한 제한의 이유는 한 봉지의 니메술리드 복용량 때문입니다. 12세 이상의 환자에게만 사용됩니다.

Nimesil은 어린 아이들에게는 금기입니다.. 그러므로 몇 살에 아이들에게 줄 수 있는지 아는 것이 중요합니다. 어린 아이들의 경우에는 유사약물을 선택해야 합니다. 이 경우에는 성인용보다 적은 양을 준비할 필요가 있다.

약물 과다 복용

표준을 초과하는 Nimesil 용량을 사용하면 부작용이 발생할 수 있습니다. 전문가들은 과다 복용의 다음 증상을 식별합니다.

  1. 메스꺼움과 구토;
  2. 졸음;
  3. 냉담;
  4. 위장에 출혈이 있습니다.

약물 과다 복용의 징후가 발견되면 긴급하게 위세척을 하고 활성탄을 마셔야 합니다. 증상이 사라질 때까지 의사의 감독을 받는 것이 좋습니다. 또한 전문의는 적절한 치료를 제공해야 합니다.

약을 올바르게 보관하는 방법

니메실 현탁액은 15~18도 온도에서 보관해야 합니다. 약에 직사광선을 피하는 것이 필요합니다. 이 약의 유효기간은 2년을 초과하지 않습니다. 어린이가 접근할 수 없는 곳에 Nimesil을 보관하는 것을 잊지 마십시오.

약물의 유사체

어떤 경우에는 Nimesil 대신 유사 약물이 처방됩니다. Nimesil과 그 유사품은 동일하지 않지만 사용 효과는 동일합니다. 환자가 Nimesil의 구성 요소 중 하나 이상에 알레르기가 있는 경우 유사품을 권장합니다. 다른 치료법은 부작용을 일으키지 않아야 합니다. Nimesil 유사품 목록에는 다음이 포함됩니다.

  1. 니세;
  2. 니미드;
  3. 니메술리드;
  4. 니메게식;
  5. 아포닐;
  6. 묵념하다;
  7. 니미카;
  8. 칵테일.

모든 약에는 금기 사항과 부작용이 있다는 사실을 잊지 않는 것이 중요합니다. 어떤 약물로든 치료를 시작하기 전에 사용 지침에 있는 이 정보를 주의 깊게 읽어야 합니다. 의사가 이에 대해 알려 주면 더 좋을 것입니다. 또한, 의사는 귀하의 질병에 맞는 복용량을 처방해야 합니다.

알코올 호환성

어떤 사람들은 니메실을 물에 녹이면 일반 진통제처럼 작용할 것이라고 생각합니다. 이러한 이유로 많은 사람들이 궁금해합니다. 이 제품은 알코올과 호환됩니까? 전문가들은 니메실을 사용하는 동안 술을 마시면 안 된다고 만장일치로 말합니다. 또한, 약을 사용한 후 7시간 동안은 알코올 음료를 금지합니다. 흥미롭게도 이 정보는 Nimesil 지침에 포함되어 있지 않습니다.

왜 그런 금지가 있습니까? 알코올이 간에 심각한 영향을 미친다는 것은 비밀이 아닙니다. 동시에 알코올과 니메실이라는 약물에는 아세트알데히드라는 위험한 독성 물질이 포함되어 있습니다. 아세트알데히드가 두 가지 소스(알코올과 약물)에서 동시에 방출되는 상황에서는 간에 가해지는 압력과 부하가 크게 증가하여 매우 심각한 결과를 초래할 수 있음을 의미합니다. 이러한 이유로 지침이 알코올의 동시 사용을 금지하지 않는다는 사실에도 불구하고 Nimesil 사용에 의식적이고 신중하게 접근해야합니다.

Nimesil은 알코올 독에 촉매제로 작용합니다.

평균 비용: 약품 비용은 얼마입니까?

현재 Nimesil이라는 약은 의사의 처방 없이 약국에서 판매되고 있습니다. 약 10 봉지의 비용은 780에서 870 루블까지 다양합니다. 각 향 주머니에는 100mg의 활성 성분이 들어 있습니다. 패키지에는 Nimesil 파우더 사용 지침도 포함되어 있습니다.

약물과 약물 상호 작용

치료를 시작하기 전에 Nimesil이 다른 약물의 동시 사용에 어떻게 반응하는지 알아내는 것이 필요합니다. 약물은 효과를 약화시키거나 강화시킬 수 있습니다. 이러한 이유로, 일차 치료 외에 복용 중인 약물에 대해 의사에게 반드시 알려야 합니다. 이러한 상황에서 의사는 일반적으로 치료법이 환자에게 해를 끼치지 않도록 복용량을 조정합니다.

Nimesil을 다른 약물과 함께 복용할 경우의 주요 결과:

  • Nimesil은 신장에 대한 사이클로스포린의 효과를 향상시킵니다.
  • Nimesil이 메토트렉세이트와 상호 작용할 때 강한 부작용이 관찰됩니다.
  • Nimesil은 Furosemide의 효과를 증가시킵니다.
  • Nimesil은 혈액 응고를 감소시키는 약물의 효과를 향상시킵니다.
  • 리튬과 함께 Nimesil을 사용하면 혈장 내 후자의 농도가 증가합니다.
  • Nimesil을 설폰아미드 및 히단토인과 함께 사용하면 신체에 심각한 해를 끼칠 수 있습니다.

의사들은 항염증제뿐만 아니라 혈압약을 복용하는 환자에게 극도의 주의를 기울여 니메실을 처방합니다. 이러한 상황에서는 항상 귀하의 웰빙을 모니터링해야합니다. 이상이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.

니메실(활성 성분 니메술리드)은 설폰아미드 계열에 속하는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. 실제로 항염증제 외에도 진통 및 해열(해열) 효과가 있습니다. 주로 통증을 줄이고 염증을 완화시키는 증상 치료제로 사용됩니다. 통증은 모든 질병 중에서 가장 불쾌한 증상이며, 이는 삶의 예후에 중대한 영향을 미칩니다. 동시에 장애의 가장 흔한 원인 중 하나는 근골격계 질환으로 인한 만성 통증입니다. 만성통증은 우울증, 수면장애, 심혈관질환과 밀접한 관련이 있습니다. 이런 점에서 통증의 신속하고 완전한 제거는 대부분의 질병에 대한 약물치료의 주요 임무 중 하나로 간주되며, 환자의 관점에서 볼 때 가장 중요한 임무로 간주되는 것은 당연합니다. 이러한 목적으로 가장 일반적으로 사용되는 약물 중 하나는 NSAID입니다. 이는 철저하게 입증된 효과, 치료 작용의 예측 가능성, 접근성 및 사용 용이성으로 인해 일반 제품군과 구별됩니다. NSAID는 류마티스 질환의 복잡한 치료에 중요한 역할을 합니다. 이 약물 그룹만이 진통제, 항염증제 및 해열 효과의 조합을 특징으로 하며 척추 및 관절 손상의 거의 모든 주요 증상을 완화할 수 있습니다. Nimesil은 러시아에서 가장 인기 있는 NSAID 중 하나입니다. 급성 통증 완화에 매우 효과적입니다. 다른 여러 NSAID와 달리 활성 물질인 니메실의 분자에는 "알칼리성" 특성이 부여되어 상부 소화관의 점막에 침투하지 못하게 하여 접촉 자극의 위험을 크게 줄입니다. 이 경우 약물은 염증의 영향을 받는 장기 및 조직(예: 관절)에 쉽게 침투하여 축적됩니다. Nimesil은 생체 이용률이 높습니다. 경구 투여 후 30분이 지나면 혈장 내 약물 농도가 최대치의 80%에 이르러 신속한 진통 효과가 결정됩니다.

니메실의 최대 농도와 치료 활성의 최고점은 1~3시간에 나타납니다. 약물의 작용 메커니즘은 염증 반응을 유발하고 통증과 염증의 매개체인 프로스타글란딘의 합성을 담당하는 세포에서 적극적으로 생산되는 효소인 사이클로옥시게나제-2(COX-2)를 차단하는 능력과 관련이 있습니다. 주로 위장관과 관련된 NSAID의 특징적인 부작용은 주로 COX-1의 차단에 의해 결정됩니다. Nimesil은 COX-2에 선택적으로 영향을 미치며 COX-1에 대해서는 약간의 활성만 가지며 염증성 병소에서만 COX-1을 차단합니다. 다른 NSAID에 비해 니메실의 확실한 장점은 전염증성 사이토카인(인터루킨 1, 6, 8, 종양 괴사 인자 α)의 합성을 "거부"하고 매트릭스 메탈로프로테이나제(이 효소는 변형 시 연골 조직을 파괴함)의 활성을 억제하는 능력을 포함합니다. 골관절염) 항히스타민 효과를 나타내며 포스포디에스테라제-4를 차단하여 염증 시 공격적인 대식세포와 호중구의 활성을 감소시킵니다. 니메실의 빠르고 강력한 진통 및 항염증 효과는 수많은 임상 시험에서 잘 입증되었습니다. 응급 통증 완화를 위한 처방의 타당성에 대한 강력한 증거는 특히 마취과에서의 약물 사용의 성공적인 경험이었습니다. Nimesil은 척추 통증, 통풍성 관절염 및 골관절염을 완화하는 데 널리 사용됩니다.

Nimesil은 경구 투여용 현탁액 제조용 과립 형태로 제공됩니다. 이 약은 1일 2회 1포씩 복용하는 것이 좋습니다. 복용하기 가장 좋은 시간은 식사 후입니다. 현탁액을 준비하는 방법은 매우 간단합니다. 향 주머니의 내용물을 머그나 유리에 붓고 물 100ml에 녹입니다. 생성된 용액은 준비 후 즉시 사용해야 합니다.

약리학

설폰아미드 계열의 비스테로이드성 항염증제. 항염증, 진통, 해열 효과가 있습니다. 니메술리드는 프로스타글란딘의 합성을 담당하는 사이클로옥시게나제 효소의 억제제로 작용하며 주로 사이클로옥시게나제-2를 억제합니다.

약동학

경구 투여 후 위장관에서 약물이 잘 흡수되어 2~3시간 후에 혈장 내 Cmax에 도달하며 혈장 단백질 결합률은 97.5%입니다. T1/2는 3.2~6시간이며 조직혈액 장벽을 쉽게 통과합니다.

시토크롬 P450(CYP) 2C9 동종효소를 사용하여 간에서 대사됩니다. 주요 대사 산물은 nimesulide-hydroxynimesulide의 약리학 적 활성 parahydroxy 유도체입니다. Hydroxynimesulide는 대사된 형태로 담즙에서 배설됩니다(독점적으로 글루쿠로네이트 형태로 발견됨 - 약 29%).

니메술리드는 주로 신장을 통해 신체에서 배설됩니다(복용 용량의 약 50%). 노인에서 니메술리드의 약동학적 특성은 단회 및 다회/반복 투여시 변화하지 않습니다.

경증 내지 중등도 신부전(크레아티닌 청소율 30-80 ml/min) 환자와 건강한 지원자를 대상으로 실시한 실험 연구에 따르면, 환자 혈장 내 니메술리드와 그 대사체의 Cmax는 건강한 사람의 니메술리드 농도를 초과하지 않았습니다. 자원봉사자. 신부전 환자의 AUC와 T1/2는 50% 더 높았지만 약동학 범위 내에 있었습니다. 약물을 다시 복용하면 축적이 관찰되지 않습니다.

릴리스 양식

오렌지 향이 나는 연황색 과립분말 형태의 경구투여용 현탁액 제조용 과립이다.

부형제: 케토마크로골 1000, 자당, 말토덱스트린, 무수 구연산, 오렌지 향.

2g - 적층 종이 봉지(9) - 판지 팩.
2g - 적층 종이 봉지(15) - 판지 팩.
2g - 적층 종이 봉지(30) - 판지 팩.

복용량

니메실은 1포(니메술리드 100mg)를 하루 2회 경구 복용합니다. 식사 후에 약을 복용하는 것이 좋습니다. 봉지의 내용물을 유리잔에 붓고 약 100ml의 물에 녹입니다. 준비된 용액은 보관할 수 없습니다.

Nimesil은 12세 이상의 환자 치료에만 사용됩니다.

신기능 장애 환자: 약동학 데이터에 따르면 경증 내지 중등도 신부전 환자(크레아티닌 청소율 30-80 ml/min)에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

노인 환자: 노인 환자를 치료할 때 일일 복용량 조정의 필요성은 다른 약물과의 상호 작용 가능성을 토대로 의사가 결정합니다.

니메술리드의 최대 치료 기간은 15일이다.

원치 않는 부작용의 위험을 줄이려면 가능한 가장 짧은 과정에 최소 유효 용량을 사용해야 합니다.

과다 복용

증상 : 무관심, 졸음, 메스꺼움, 구토, 상복부 통증. 위병증에 대한 유지 요법을 사용하면 이러한 증상은 일반적으로 되돌릴 수 있습니다. 위장 출혈이 발생할 수 있습니다. 드물게 혈압 상승, 급성 신부전, 호흡 억제 및 혼수상태, 아나필락시양 반응이 나타날 수 있습니다.

치료: 대증요법을 시행합니다. 특별한 해독제는 없습니다. 지난 4시간 이내에 과다 복용이 발생한 경우 구토를 유도하거나 활성탄(성인 60~100g) 및/또는 삼투성 완하제를 제공해야 합니다. 강제 이뇨 및 혈액투석은 약물과 단백질의 결합력이 높기 때문에(최대 97.5%) 효과적이지 않습니다. 신장 및 간 기능 모니터링이 필요합니다.

상호 작용

약력학적 상호작용:

글루코코르티코스테로이드와 함께 사용하면 위장 궤양이나 출혈의 위험이 증가합니다.

항혈소판제 및 플루옥세틴과 같은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 함께 사용하면 위장 출혈 위험이 증가합니다.

NSAID는 와파린과 같은 항응고제의 효과를 향상시킬 수 있습니다. 출혈 위험 증가로 인해 이 병용은 권장되지 않으며 심각한 응고 장애가 있는 환자에게는 금기입니다. 병용 요법을 피할 수 없는 경우 혈액 응고 매개변수를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

이뇨제:

NSAID는 이뇨제의 효과를 약화시킬 수 있습니다.

건강한 지원자의 경우 니메술리드는 푸로세마이드의 영향으로 일시적으로 나트륨 배설을 감소시키고 칼륨 배설을 덜하며 이뇨 효과 자체를 감소시킵니다.

니메술리드와 푸로세미드의 병용투여는 푸로세미드의 신장 청소율을 변화시키지 않으면서 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)이 감소하고(약 20%) 푸로세미드의 누적 배설이 감소합니다.

푸로세미드와 니메술리드의 병용투여는 신장 및 심장 기능이 손상된 환자에게 주의가 필요합니다.

ACE 억제제 및 안지오텐신 II 수용체 길항제:

NSAID는 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 경증에서 중등도의 신부전(크레아티닌 청소율 30-80ml/min) 환자에게 ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제 또는 시클로옥시게나제 시스템을 억제하는 물질(NSAID, 항혈소판제)을 병용 투여하면 신장 기능이 더욱 악화되고 다음을 유발할 수 있습니다. 급성 신부전. 일반적으로 가역적입니다. ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제와 함께 니메실을 복용하는 환자의 경우 이러한 상호 작용을 고려해야 합니다. 따라서 이들 약물의 병용투여는 특히 노인 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 환자는 적절한 수분 공급을 유지해야 하며, 병용 요법을 시작한 후에는 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

다른 약물과의 약동학적 상호작용:

NSAID가 리튬 제거를 감소시켜 혈장 리튬 농도와 독성이 증가한다는 증거가 있습니다. 리튬 치료를 받는 환자에게 니메술리드를 처방할 때 혈장 리튬 농도를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

글리벤클라미드, 테오필린, 디곡신, 시메티딘 및 제산제(예: 수산화알루미늄과 수산화마그네슘의 조합)에서는 임상적으로 유의미한 상호작용이 관찰되지 않았습니다.

니메술리드는 CYP2C9 동종효소의 활성을 억제합니다. 니메술리드와 함께 이 효소의 기질인 약물을 복용하면 혈장 내 이들 약물의 농도가 증가할 수 있습니다.

메토트렉세이트 복용 전이나 복용 후 24시간 이내에 니메술리드를 처방하는 경우 주의가 필요합니다. 이러한 경우 메토트렉세이트의 혈장 농도와 그에 따른 이 약물의 독성 효과가 증가할 수 있기 때문입니다.

신장 프로스타글란딘에 대한 효과로 인해 니메술리드와 같은 프로스타글란딘 합성효소 억제제는 사이클로스포린의 신장독성을 증가시킬 수 있습니다.

니메술리드와 다른 약물의 상호 작용:

시험관 내 연구에서는 니메술리드가 톨부타미드, 살리실산 및 발프로산에 의해 결합 부위에서 대체되는 것으로 나타났습니다. 이러한 상호 작용은 혈장에서 결정되었지만 약물의 임상 사용 중에는 이러한 효과가 관찰되지 않았습니다.

부작용

조혈계에서: 드물게 - 빈혈, 호산구 증가증, 출혈 증후군; 매우 드물게 - 혈소판 감소증, 무혈구 감소증, 혈소판 감소성 자반증.

알레르기 반응: 흔하지 않음 - 가려움증, 발진, 발한 증가; 드물게 - 과민반응, 홍반, 피부염; 매우 드물게 - 아나필락시양 반응, 두드러기, 혈관 부종, 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해(라이엘 증후군).

중추신경계 측면에서: 드물게 - 현기증; 드물게 - 두려움, 긴장감, 악몽; 매우 드물게 - 두통, 졸음, 뇌병증(라이 증후군).

시력 기관에서: 드물게 - 시력이 흐려집니다.

심혈관계에서: 드물게 - 동맥 고혈압, 빈맥, 혈압 불안정, 일과성 열감.

호흡기계에서: 드물게 - 숨가쁨; 매우 드물게 - 기관지 천식의 악화, 기관지 경련.

소화 기관에서: 종종 - 설사, 메스꺼움, 구토; 드물게 - 변비, 자만심, 위염; 매우 드물게 - 복통, 소화 불량, 구내염, 타르 변, 위장 출혈, 위 또는 십이지장 궤양 및/또는 천공; 매우 드물게 - 간염, 전격성 간염, 황달, 담즙 정체, 간 효소 활성 증가.

비뇨기 계통에서: 드물게 - 배뇨곤란, 혈뇨, 요정체; 매우 드물게 - 신부전, 핍뇨, 간질성 신염.

일반 장애: 드물게 - 권태감, 무력증 매우 드물게 - 저체온증.

기타: 드물게 - 고칼륨혈증.

표시

  • 급성 통증(허리 통증, 요통, 부상, 염좌 및 관절 탈구, 건염, 활액낭염을 포함한 근골격계 통증 증후군, 치통)의 치료;
  • 통증 증후군을 동반한 골관절염의 대증 치료;
  • 인지장애.

이 약물은 증상 치료를 위해 사용시 통증과 염증을 감소시킵니다.

금기 사항

  • 아세틸살리실산 또는 기타 NSAID 복용과 관련된 기관지 경련, 비염, 두드러기와 같은 과민성 반응의 병력. 니메술리드;
  • 니메술리드에 대한 간독성 반응의 병력;
  • 잠재적인 간독성이 있는 약물(예: 파라세타몰 또는 기타 진통제 또는 비스테로이드성 항염증제)을 동시에 사용하는 경우
  • 급성기의 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염);
  • 관상동맥 우회술 후 기간;
  • 감염성 및 염증성 질환의 발열;
  • 아세틸살리실산 및 기타 NSAID(병력 포함)에 대한 불내증이 있는 기관지 천식, 재발성 비용종증 또는 부비동염의 완전 또는 부분 조합;
  • 급성기의 위와 십이지장의 소화성 궤양, 위장관의 궤양, 천공 또는 출혈의 병력;
  • 뇌혈관 출혈 또는 기타 출혈의 병력 및 출혈을 동반하는 질병;
  • 심각한 혈액 응고 장애;
  • 심한 심부전;
  • 중증신부전(CK< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
  • 간부전 또는 활동성 간 질환;
  • 12세 미만의 어린이;
  • 임신과 모유수유;
  • 알코올 중독, 약물 중독;
  • 약물 성분에 과민증.

주의: 중증 동맥성 고혈압, 제2형 당뇨병, 심부전, 관상동맥심장병, 뇌혈관질환, 이상지질혈증/고지혈증, 말초동맥질환, 흡연, CC< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Nimesil 처방 결정은 약물 복용 시 개별적인 위험-이익 평가를 바탕으로 이루어져야 합니다.

응용 프로그램의 특징

임신 및 모유 수유 중에 사용

프로스타글란딘 합성을 억제하는 다른 NSAID 계열 약물과 마찬가지로 니메술리드는 임신 및/또는 배아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 동맥관의 조기 폐쇄, 폐동맥계의 고혈압, 신부전을 유발할 수 있는 신장 기능 손상을 초래할 수 있습니다. 과소다증이 있는 경우 출혈 위험 증가, 자궁 수축력 감소 및 말초 부종 발생이 증가합니다. 이와 관련하여 임신 및 모유 수유 중에는 약물을 금기합니다.

간 기능 장애에 사용

이 약물은 간부전이나 활동성 간 질환에 금기입니다.

신장 장애에 사용

신부전 환자의 경우 신장 기능이 저하될 수 있으므로 니메실을 주의해서 사용해야 합니다. 상태가 악화되면 니메실 치료를 중단해야 합니다. 이 약물은 중증 신부전(CR)에 금기입니다.< 30 мл/мин).

경증 내지 중등도의 신부전(크레아티닌 청소율 30-80ml/min) 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

어린이에게 사용

이 약은 12세 미만의 어린이에게는 금기입니다.

청소년(12~18세): 니메술리드의 약동학적 특성과 약력학적 특성에 근거하여 청소년에게 용량 조절은 필요하지 않습니다.

특별 지시

가능한 가장 짧은 기간에 최소 유효 용량의 약물을 사용하면 바람직하지 않은 부작용을 최소화할 수 있습니다.

니메실은 위장 질환(궤양성 대장염, 크론병) 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 왜냐하면 이러한 질환이 악화될 수 있기 때문입니다.

궤양 병력이 있는 환자, 특히 출혈이나 천공으로 인해 합병증이 발생한 환자, 노인 환자의 경우 NSAID의 용량을 늘리면 위장 출혈, 궤양 궤양 또는 궤양 천공의 위험이 증가하므로 치료는 가능한 최저 용량으로 시작해야 합니다. 혈액 응고를 감소시키거나 혈소판 응집을 억제하는 약물을 투여받는 환자 또한 위장관 출혈 위험이 증가합니다. 니메실을 복용하는 환자에서 위장관 출혈이나 궤양이 나타나면 약물 치료를 중단해야 합니다.

니메실은 부분적으로 신장으로 배설되므로 신장 기능이 손상된 환자의 경우 배뇨 정도에 따라 복용량을 줄여야 합니다.

간 반응이 드물게 발생한다는 증거가 있습니다. 간 손상 징후(가려움증, 피부 황변, 메스꺼움, 구토, 복통, 진한 소변, 간 트랜스아미나제 활성 증가)가 나타나면 약물 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

니메술리드를 다른 NSAID와 병용투여하는 환자의 경우 시력 장애가 거의 발생하지 않음에도 불구하고 치료를 즉시 중단해야 합니다. 시력 장애가 발생하면 안과 의사의 진찰을 받아야 합니다.

이 약물은 조직에 체액 정체를 일으킬 수 있으므로 고혈압 및 심장 문제가 있는 환자는 Nimesil을 매우 주의해서 사용해야 합니다.

신장 또는 심부전 환자의 경우 신장 기능이 저하될 수 있으므로 니메실을 주의해서 사용해야 합니다. 상태가 악화되면 니메실 치료를 중단해야 합니다.

임상 연구 및 역학 데이터에 따르면 NSAID는 특히 고용량으로 장기간 사용하는 경우 심근경색이나 뇌졸중의 위험이 약간 발생할 수 있습니다. 니메술리드 사용 시 이러한 사건의 위험을 배제하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.

이 약물에는 자당이 포함되어 있으므로 당뇨병 환자(약물 100mg당 0.15-0.18XE)와 저칼로리 식단을 섭취하는 환자는 이를 고려해야 합니다. 니메실은 과당 불내증, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 자당-이소말토스 결핍증과 같은 희귀 유전 질환이 있는 환자에게는 사용이 권장되지 않습니다.

니메실로 치료하는 동안 "감기" 또는 급성 호흡기 바이러스 감염의 징후가 나타나면 약물을 중단해야 합니다.

Nimesil은 다른 NSAID와 동시에 사용해서는 안됩니다.

니메술리드는 혈소판의 성질을 변화시킬 수 있으므로 출혈성 체질이 있는 사람에게 약물을 사용할 때는 주의가 필요합니다. 그러나 이 약물이 심혈관 질환에서 아세틸살리실산의 예방 효과를 대체하지는 않습니다.

노인 환자는 생명을 위협하는 위장 출혈 및 천공, 신장, 간 및 심장 기능 저하를 포함하여 NSAID에 대한 부작용에 특히 취약합니다. 이 범주의 환자에게 Nimesil이라는 약물을 복용하는 경우 적절한 임상 모니터링이 필요합니다.

프로스타글란딘 합성을 억제하는 다른 NSAID 계열 약물과 마찬가지로 니메술리드는 임신 및/또는 배아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 동맥관의 조기 폐쇄, 폐동맥계의 고혈압, 신부전을 유발할 수 있는 신장 기능 손상을 초래할 수 있습니다. 과소다증이 있는 경우 출혈 위험 증가, 자궁 수축력 감소 및 말초 부종 발생이 증가합니다. 이와 관련하여 니메술리드는 임신과 수유 중에 금기입니다. Nimesil이라는 약물의 사용은 여성의 생식력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 임신을 계획하는 여성에게는 권장되지 않습니다. 임신을 계획할 때에는 담당 의사와 상담이 필요합니다.

니메술리드 및 기타 NSAID에 대해 피부 반응(박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해 등)이 드물게 발생한다는 증거가 있습니다. 피부 발진의 첫 징후, 점막 손상 또는 기타 알레르기 반응 징후가 나타나면 니메실 투여를 중단해야 합니다.

차량 운전 및 기계 작동 능력에 대한 약물의 효과.

차량 운전 및 기계 작동 능력에 대한 약물 Nimesil의 효과는 연구되지 않았으므로, 약물 Nimesil로 치료하는 동안 정신 운동의 집중력과 속도를 증가시켜야 하는 차량 운전 및 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때는 주의를 기울여야 합니다. 반응.



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